状态转移检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

搜索条件所在地区: 所属类别:

云南国际旅行卫生保建中心

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程（第3版）中华人民共和国卫生部医政司（2006年）第四篇第四章第一节第一条速率法

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
西藏国际旅行卫生保健中心

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第四篇，第四章，第一节一、速率法；2006年11月第三版；东南大学出版社；

机构所在地：西藏自治区拉萨市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：丙氨酸氨基转移酶（ALT）检测样品：动物血液(血清/血浆)生化标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇/第四章/第一节（P406-407）

检测项：门冬氨酸氨基转移酶（AST）检测样品：动物血液(血清/血浆)生化标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇/第二章/第二节（P410-411）

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国家体育总局运动医学研究所运动营养研究中心

检测项：天门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第四篇第四章第二节

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第四篇第四章第一节

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
东莞美康雅咨询有限公司化学实验室

检测项：邻苯二甲酸酯(BBP,DBP, DEHP,DINP, DNOP,DIDP) 检测样品：儿童护理品和玩具标准：模拟水质食物装入直接接触食品的塑胶产品总物质的转移检测 EN1186-9: 2002

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宁波唯质服装检测有限公司

检测项：染料转移检测样品：纺织品标准：只测：pH值，甲醛含量，可萃取的重金属（六价铬），邻苯二甲酸酯，禁用偶氮染料，4-氨基偶氮苯，耐摩擦/耐汗渍/耐水/耐唾液色牢度，异常气味。

检测项：染料转移检测样品：纺织品标准：只测：pH值，甲醛含量，可萃取的重金属（六价铬），邻苯二甲酸酯，禁用偶氮染料，4-氨基偶氮苯，耐摩擦/耐汗渍/耐水/耐唾液色牢度，异常气味。

检测项：染料转移检测样品：纺织品标准：只测：pH值，甲醛含量，可萃取的重金属（六价铬），邻苯二甲酸酯，禁用偶氮染料，4-氨基偶氮苯，耐摩擦/耐汗渍/耐水/耐唾液色牢度，异常气味。

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湖南国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第四篇第四章第一节一

检测项：天门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第四篇第四章第二节二

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山西国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第四篇第四章第一节，一，（二）：（速率法/双试剂法）

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：天门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第四篇第四章第二节，一，（二）：（速率法/双试剂法）

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
成都市环境监测中心站/成都市生态环境科研监测所

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）4.4.1.1.2

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具

简介

云南国际旅行卫生保建中心

西藏国际旅行卫生保健中心

浙江中医药大学动物实验研究中心

国家体育总局运动医学研究所运动营养研究中心

东莞美康雅咨询有限公司化学实验室

宁波唯质服装检测有限公司

湖南国际旅行卫生保健中心综合实验室

山西国际旅行卫生保健中心综合实验室

浙江国际旅行卫生保健中心实验室

成都市环境监测中心站/成都市生态环境科研监测所

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务