状态转移检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

搜索条件所在地区: 所属类别:

中国电工仪器仪表质量监督检验中心

检测项：起动状态试验检测样品：多用户静止式交流有功电能表标准：（1）JB/T10451-2004多用户静止式交流有功电能表特殊要求

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：门锁纵向载荷-半锁紧状态检测样品：车门锁及门铰链标准：GB 15086-2006 汽车门锁及车门保持件的性能要求和试验方法

检测项：门锁纵向载荷-半锁紧状态检测样品：车门锁及门铰链标准：汽车门锁及车门保持件的性能要求和试验方法 GB 15086-2006

检测项：门锁纵向载荷-全锁紧状态检测样品：车用电线束插接器标准：汽车门锁及车门保持件的性能要求和试验方法 GB 15086-2006

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广州市番禺区胜美达旧水坑电子厂可靠性检测实验室

检测项：端子强度检测样品：电工电子产品标准：环境试验方法-电气·电子-端子强度试验方法 JIS C 60068-2-21:2009

检测项：端子强度检测样品：电工电子产品标准：环境试验方法-电气·电子-端子强度试验方法 JIS C 60068-2-21:2009

检测项：端子强度检测样品：电工电子产品标准：环境试验-第2-21部分:试验-试验U:终端和集成固定装置的强度 IEC 60068-2-21:2006

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
联塑市政管道（河北）有限公司质量检测中心

检测项：部分参数检测样品：冷热水用聚丙烯(PP-R)管材标准：冷热水用聚丙烯管道系统第2部分:管材 GB/T 18742.2-2002

检测项：部分参数检测样品：冷热水用聚丙烯(PP-R)管件标准：冷热水用聚丙烯管道系统第3部分:管件 GB/T 18742.3-2002

检测项：部分参数检测样品：冷热水用耐热聚乙烯(PE-RT)管材及管件标准：冷热水用耐热聚乙烯(PE-RT)管道系统 CJ/T 175-2002

机构所在地：河北省任丘市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市倍测科技有限公司检测中心

检测项：故障状态检测样品：普通照明用50V以上自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 24906-2010; IEC 62560:2011;

检测项：故障状态检测样品：LED模块标准：LED模块的安全要求 GB24819-2009; IEC62031:2008+A1:2012; EN62031:2008+A1:2013

检测项：故障状态检测样品：应急照明用直流电子镇流器标准：灯的控制装置　第8部分：应急照明用直流电子镇流器的特殊要求 GB 19510.8-2009; IEC 61347-2-7:2011; EN 61347-2-7:2012

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京谊安医疗系统股份有限公司医疗设备检测中心

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：麻醉机标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广州欧亚太产品检验有限公司宁波分公司实验室

检测项：工作状态下的泄漏电流和电气强度检测样品：深油炸锅,煎锅等类似电器标准：家用和类似用途电器的安全第2部分:深油炸锅,煎锅等类似电器的特殊要求 EN 60335-2-13: 2010

检测项：工作状态下的泄漏电流和电气强度检测样品：厨房机械标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：厨房机械的特殊要求 EN 60335-2-14:2006 + A1:2008

检测项：工作状态下的泄漏电流和电气强度检测样品：毛发护理产品标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：毛发护理产品的特殊要求 EN 60335-2-23:2003 + A11: 2010

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京市产品质量监督检验院汽车检测中心

检测项：工作状态及报警提示检测样品：电动汽车车载终端标准：电动汽车远程服务与管理系统技术规范第2部分：车载终端 DB11/Z 993.2-2013

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河北宝硕管材有限公司品管中心

检测项：部分参数检测样品：冷热水用聚丙烯管材标准：冷热水用聚丙烯管道系统第2部分：管材 GB/T 18742.2-2002

检测项：部分参数检测样品：冷热水用聚丙烯管件标准：冷热水用聚丙烯管道系统第3部分：管件 GB/T 18742.3-2002

检测项：部分参数检测样品：冷热水用氯化聚氯乙烯管材标准：冷热水用氯化聚氯乙烯(PVC-C)管道系统第2部分:管材 GB/T 18993.2-2003

机构所在地：河北省保定市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湖南省林产品质量检验检测中心

检测项：含水率检测样品：指接材标准：刨花板第3部分：在干燥状态下使用的家具及室内装修用板要求 GB/T 4897.3-2003

检测项：甲醛释放量(穿孔法) 检测样品：指接材标准：刨花板第3部分：在干燥状态下使用的家具及室内装修用板要求 GB/T 4897.3-2003

检测项：静曲强度、弯曲弹性模量检测样品：指接材标准：刨花板第3部分：在干燥状态下使用的家具及室内装修用板要求 GB/T 4897.3-2003

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具

简介

中国电工仪器仪表质量监督检验中心

宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

广州市番禺区胜美达旧水坑电子厂可靠性检测实验室

联塑市政管道（河北）有限公司质量检测中心

深圳市倍测科技有限公司检测中心

北京谊安医疗系统股份有限公司医疗设备检测中心

广州欧亚太产品检验有限公司宁波分公司实验室

北京市产品质量监督检验院汽车检测中心

河北宝硕管材有限公司品管中心

湖南省林产品质量检验检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务