状态转移检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

搜索条件所在地区: 所属类别:

广东优科检测技术服务有限公司

检测项：异常状态检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯的控制装置第14部分：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB 19510.14-2009 IEC 61347-2-13:2006

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：特定微生物状态检测样品：一次性使用麻醉穿刺包标准：一次性使用麻醉穿刺包YY 0321.1-2009

检测项：部分参数检测样品：一次性使用人体静脉血样采集容器标准：一次性使用人体静脉血样采集容器YY 0314-2007

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
四川省无线电监测站

检测项：空闲状态传导杂散发射检测样品：GSM900/DCS1800/GPRS移动台标准：YD/T 1214-2006　《900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备技术要求：移动台》 YD/T 1215-2006　《900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备测试方

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
纬创资通（中山）有限公司品质工程实验室

检测项：恒定湿热试验检测样品：电子电工产品标准：IEC 60068-2-78-2012 环境试验 - 第2-78部分：测试 - 试验Cab:湿热,稳定状态

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：耐家庭洗涤漂白色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品-色牢度测试-第C08部分:使用不含磷洗涤剂在低温漂白状态下耐家庭和商业洗涤色牢度 ISO 105-C08:2010 EN ISO 105-C08:2010 BS EN ISO 105-C08:2010 DIN EN ISO 105-C08:2

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河南省无线电监测站

检测项：GSM空闲状态传导杂散发射检测样品：GSM数字蜂窝移动台标准：YD/T 1215-2006 《900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备测试方法：移动台》 YD/T 1214-2006 《900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备技术

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
联塑科技发展（武汉）有限公司质量检测中心

检测项：部分参数检测样品：冷热水用聚丙烯(PP-R)管材标准：冷热水用聚丙烯管道系统第2部分：管材 GB/T 18742.2-2002

检测项：部分参数检测样品：冷热水用聚丙烯(PP-R)管件标准：冷热水用聚丙烯管道系统第3部分：管件 GB/T 18742.3-2002

检测项：部分参数检测样品：冷热水用耐热聚乙烯(PE-RT)管材及管件标准：冷热水用耐热聚乙烯(PE-RT)管道系统 CJ/T 175-2002

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市微测技术服务有限公司

检测项：故障状态检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯控装置. 第2-13部分：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 GB 19510.14

检测项：故障状态检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯控装置. 第2-13部分：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 GB 19510.14

检测项：异常状态检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯控装置. 第2-13部分：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 GB 19510.14

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中利科技集团股份有限公司研发与检测中心

检测项：部分项目检测样品：额定电压450/750v 及以下聚氯乙烯绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分：一般要求 GB/T5023.1-2008 第2部分：试验方法 GB/T5023.2-2008 第3部分：固定布线用无护套电缆 GB/T5023.3-2008 第4部分：固定布线用护套电缆 GB/T5

机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国电子科技集团公司第三十八研究所计量测试中心

检测项：CE106 10kHz-40GHz 天线端子传导发射检测样品：军用设备和分系统标准：《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》GJB151A-97 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》GJB152A-97

检测项：CE106 10kHz-40GHz 天线端子传导发射检测样品：军用设备和分系统标准：《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》GJB151A-1997 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》GJB152A-1997

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具

简介

广东优科检测技术服务有限公司

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

四川省无线电监测站

纬创资通（中山）有限公司品质工程实验室

南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

河南省无线电监测站

联塑科技发展（武汉）有限公司质量检测中心

深圳市微测技术服务有限公司

中利科技集团股份有限公司研发与检测中心

中国电子科技集团公司第三十八研究所计量测试中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务