狂犬病病毒抗体检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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成都市环境监测中心站/成都市生态环境科研监测所

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)(2006)/5.5.3.1

检测项：艾滋病病毒抗体检测样品：标准：《全国艾滋病检测技术规范》(2009年修改版)2.5.1.1

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)(2006)/5.5.18.2

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：南芥菜花叶病毒检测样品：植物及植物产品标准：南芥菜花叶病毒检疫鉴定方法GB/T 28073-2011

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检测项：番茄环斑病毒检测样品：植物及植物产品标准：番茄环斑病毒检疫鉴定方法SN/T 2670-2010

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：撞击试验检测样品：便携式罐体标准：危险货物包装便携式罐体检验安全规范GB 19454-2009

检测项：撞击试验检测样品：便携式罐体标准：危险货物包装便携式罐体检验安全规范 GB 19454-2009

检测项：边压检测样品：便携式罐体标准：危险货物包装便携式罐体检验安全规范GB 19454-2009

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贵州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：烟草环斑病毒检测样品：植物及其产品标准：SN/T 1146-2002 植物检疫烟草环斑病毒检疫鉴定方法

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福清出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心生物技术分中心

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黑河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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检测项：丙型病毒性肝炎病毒抗体（抗-HCV）检测样品：血清标准：《丙型病毒性肝炎诊断标准》附录A,丙型病毒性肝炎病毒抗体（抗-HCV）的检测 WS 213-2008

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