狂犬病病毒抗原检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：伪狂犬病检测样品：猪及其产品标准：酶联免疫吸附试验检测伪狂犬病抗体（OIE陆生动物疾病诊断试验和疫苗标准手册2010, Chapter 2.1.2）

检测项：伪狂犬病检测样品：猪及其产品标准：酶联免疫吸附试验检测伪狂犬病抗体（OIE陆生动物疾病诊断试验和疫苗标准手册2012, Chapter 2.1.2）

检测项：烟草环斑病毒检测样品：植物及其产品标准：植物检疫烟草环斑病毒检疫鉴定方法SN/T 1146-2010

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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东莞市动物疫病预防控制中心

检测项：狂犬病病毒检测样品：多种动物标准：狂犬病诊断技术GB/T 18639-2002

检测项：狂犬病病毒检测样品：多种动物标准：狂犬病诊断技术GB/T 18639-2002

检测项：伪狂犬病毒检测样品：猪标准：伪狂犬病诊断技术GB/T 18641-2002

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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国家计算机病毒应急处理中心计算机病毒防治产品检验实验室

检测项：监测能力检测样品：网络病毒监控系统标准：公信安[2013]748号《网络病毒监控系统（VDS）安全技术要求和测试评价方法（试行）》

检测项：流行病毒检测检测样品：防病毒网关标准：公信安[2013]748号《防病毒网关安全技术要求和测试评价方法（试行）》

检测项：特殊格式病毒检测检测样品：防病毒网关标准：公信安[2013]748号《防病毒网关安全技术要求和测试评价方法（试行）》

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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广西壮族自治区疾病预防控制中心（广西壮族自治区卫生监测检验中心）

检测项：乙肝病毒e抗原检测样品：疾病控制样本生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008

检测项：乙肝病毒e抗原检测样品：疾病控制样本生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008 附录A.1.3

检测项：乙肝病毒e抗体检测样品：疾病控制样本生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第五篇第五章第二节

检测项：乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第五篇第五章第二节

检测项：非梅毒螺旋体抗原血清试验检测样品：血液标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007 附录A.2.1.4

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：SN/T1319-2003国境口岸病毒性肝炎检验规程

检测项：乙型肝炎病毒e抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.2

检测项：乙型肝炎病毒核心抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.2

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：狂犬病毒抗体检测样品：标准：狂犬病诊断标准WS281-2008

检测项：诺如病毒抗原检测样品：疾病控制类样品标准：广东省诺如病毒感染性腹泻预防控制工作指引粤卫 [2008]02号四（二）1

检测项：轮状病毒抗原检测样品：疾病控制类样品标准：感染性腹泻诊断标准W S271-2007

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：狂犬病病毒抗体检测样品：生物样本标准：狂犬病诊断标准 WS 281-2008 附录 B.2

检测项：轮状病毒抗原检测样品：生物样本标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007 附录B.6.2.4

检测项：血吸虫、疟疾、丝虫抗体检测样品：标准：血吸虫、丝虫、和疟疾三联抗原片免疫酶染试验（IESF）检验方法实施细则 MHCDC-ZY(XZ)SB003-2005 (中国血吸虫病防治杂志1993. 5（1）：37-3

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江西国际旅行卫生保健中心卫生检疫实验室

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部）第五篇，第五章，第二节、一（一）：ELISA法测HBsAg

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：全血标准：全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部）第五篇，第五章，第三节，一、ELISA法测HCV-IgG抗体

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部）第二篇，第六章，第一节，一、ABO血型鉴定

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广西国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：血液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一(一)：酶联免疫吸附试验

检测项：乙型病毒性肝炎e抗原检测样品：血液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，三：酶联免疫吸附试验

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗体检测样品：血液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，二：酶联免疫吸附试验

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