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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：填充玩具和豆袋类玩具的拼缝拉力测试检测样品：玩具标准：GB6675-2003 国家玩具安全技术规范

检测项：某些特定玩具和形状及尺寸测试检测样品：玩具标准：GB6675-2003 国家玩具安全技术规范

检测项：玩具部分或部件的可触及性测试检测样品：玩具标准：GB6675-2003 国家玩具安全技术规范

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宁波中普检测技术服务有限公司

检测项：机械物理性能部分参数检测样品：玩具标准：国际玩具安全第一部分：机械和物理性能 ISO 8124-1: 2012

检测项：机械物理性能部分参数检测样品：玩具标准：国际玩具安全第一部分：机械和物理性能 ISO 8124-1: 2012

检测项：机械物理性能部分参数检测样品：玩具标准：澳洲/新西兰玩具安全—第一部分：机械和物理性能 AS/NZS ISO 8124.1:2013

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宝钜（中国）儿童用品有限公司测试实验中心

检测项：易燃性测试检测样品：玩具及儿童产品标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675: 2003 + AMD.1: 2005 附录B

检测项：铅,镉,汞检测样品：包装材料标准：玩具安全-第2部分:易燃性 EN 71-2: 2011

检测项：机械物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：玩具安全第3部分︰特定元素的迁移 EN 71-3︰1994 + A1︰2000 + AC︰2002

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第一部分：物理和机械性能测试 ISO 8124-1:2012

检测项：燃烧性能检测样品：玩具和儿童用品标准：8.26 骑乘玩具和玩具座椅的承载测试

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.2 易燃性， A5 硬体和软体玩具的易燃性测试程序， A6 布料的易燃性测试程序

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11

检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：5 安全标识

检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：5.3 某些特定玩具的形状及尺寸测试

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：物理机械性能检测样品：玩具与儿童用品（机械物理/燃烧测试）标准：玩具安全：第一部分：机械和物理性能 EN71-1：2011

检测项：物理机械性能检测样品：玩具与儿童用品（机械物理/燃烧测试）标准：玩具安全.第1部分:有关机械和物理性能的安全方面 ISO 8124-1-2012

检测项：物理机械性能检测样品：玩具与儿童用品（机械物理/燃烧测试）标准：消费者安全规范：玩具安全 ASTMF963-11

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消费者安全规范-玩具安全 ASTM F963-11：条款 8.22 绳圈和绳索测试， 8.25 锁定装置或其他装置的测试方法 8.26 乘骑玩具或座位玩具的超载测试

检测项：电性能部分项目检测样品：电子玩具标准：标准消费者安全规范-玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.25 电池玩具 8.17 电池玩具的马达堵转测试

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消费者安全规范-玩具安全 ASTM F963-11：条款 4.28 婴儿小推车和婴儿车玩具， 4.30 玩具枪标识 4.31 气球， 4.32 带球形末端的玩具, 4.33 弹球， 4.34 球， 4.35 绒球， 4.36 半球形玩具， 4.39

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东莞龙昌数码科技有限公司QA实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：5.3某些特定玩具的形状及尺寸测试

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：5.7玩具部分及部件的可触及性测试

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.5 某些特定玩具的形状,尺寸及强度

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深圳天祥质量技术服务有限公司

检测项：　　　　　　　机械和物理性能　　　　　　　　　　　　　　　检测样品：　　　　　　玩具和儿童产品　　　　　　　　　　　　　　标准：玩具安全-物理和机械性能 BS EN 71-1:2011+A2:2013 　 EN 71-1:2011+A2:2013

检测项：　　　　　　　机械和物理性能　　　　　　　　　　　　　　　检测样品：　　　　　　玩具和儿童产品　　　　　　　　　　　　　　标准：玩具安全-物理和机械性能 BS EN 71-1:2011+A3:2014 EN 71-1:2011+A3:2014

检测项：　　　　　　　机械和物理性能　　　　　　　　　　　　　　　检测样品：　　　　　　玩具和儿童产品　　　　　　　　　　　　　　标准：玩具安全-第1部分：机械和物理性能 ISO 8124-1:2012

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具及儿童产品标准：国际玩具安全-第1部分：机械和物理性能的安全方面 ISO 8124-1:2012

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具及儿童产品标准：澳洲/新西兰玩具安全-第1部分：机械和物理性能的安全方面 AS/NZS ISO 8124-1：2010+A1:2011+A2:2012

检测项：易燃性能检测样品：玩具及儿童产品标准：美国消费者安全规范：玩具安全标准 ASTM F963-11 4.2易燃性， A5固体和软体玩具燃烧测试程序，A6织物燃烧测试程序

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