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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市海太阳实业有限公司检测中心

检测项：外壳应力测试检测样品：标准：

检测项：外壳应力测试检测样品：锂离子电池标准：GB/T 18287-2000蜂窝电话用锂离子电池总规范

检测项：温度循环测试检测样品：锂离子电池标准：UN38.3 《联合国关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》5（th）

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广东省地质实验测试中心

检测项：屈服强度检测样品：建筑用钢筋及接头标准：预应力混凝土用钢绞线GB/T5224-2003

检测项：部分参数检测样品：建筑用钢筋及接头标准：钢筋混凝土用钢第2部分热轧带肋钢筋 GB 1499.2-2007钢筋混凝土用钢第1部分：热轧光圆钢筋 GB 1499.1-2008钢筋焊接及验收规范JGJ 18-2012预应力混凝土用钢绞线

检测项：镉检测样品：环境地质土壤样品标准：土壤环境质量标准萃取-火焰原子吸收法测定

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中海油能源发展股份有限公司工程技术分公司中海油实验中心渤海实验中心

检测项：应力敏感性检测样品：标准：

检测项：应力敏感性检测样品：原油及石油产品标准：GB/T 8929-2006 原油水含量的测定蒸馏法 GB/T 260-1977(2004) 石油产品水分测定法

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广州计测检测技术有限公司

检测项：交变湿热检测样品：电工电子类产品标准：GB/T2423.4-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db:交变湿热（12h+12h循环） GB/T 2423.34-2005 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD:温度/湿度组合循环试验

检测项：交变湿热检测样品：电工电子类产品标准：GB/T2423.4-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db:交变湿热（12h+12h循环） GB/T 2423.34-2005 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD:温度/湿度组合循环试验

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子类产品标准：GB/T2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab：恒定湿热试验

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中国科学院长春光学精密机械与物理研究所质检中心

检测项：最大相对衍射效率检测样品：军用装备、光学仪器标准：GJB150.2A-2009《军用装备实验室环境试验方法》第2部分低气压（高度）试验、GB/T12085.5-2010《光学和光学仪器环境试验方法》

检测项：波长范围两端处相对衍射效率与最大相对衍射效率比值检测样品：军用装备、光学仪器标准：GJB150.2A-2009《军用装备实验室环境试验方法》第2部分低气压（高度）试验、GB/T12085.5-2010《光学和光学仪器环境试验方法》

检测项：外观质量检测样品：军用装备、光学仪器标准：GJB150.2A-2009《军用装备实验室环境试验方法》第2部分低气压（高度）试验、GB/T12085.5-2010《光学和光学仪器环境试验方法》

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合肥通用机电产品检测院有限公司

检测项：全部项目检测样品：军用方舱空调器标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验GJB150.3A-2009

检测项：全部项目检测样品：军用方舱空调器标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验GJB150.4A-2009

检测项：全部项目检测样品：军用方舱空调器标准：军用装备实验室环境试验方法第5部分：温度冲击试验GJB150.5A-2009

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天津通信广播集团有限公司检测/校准实验室

检测项：低温检测样品：电工电子产品标准：军用设备环境试验方法低温试验 GJB 150.4-1986

检测项：高温检测样品：电工电子产品标准：军用设备环境试验方法高温试验GJB 150.3-1986

检测项：温度冲击检测样品：电工电子产品标准：军用设备环境试验方法温度冲击试验 GJB 150.5-1986

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西北工业集团有限公司计量理化二中心

检测项：检测样品：标准：GB/T5170.2-2008电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备

检测项：检测样品：标准：GB/T5170.5-2008电工电子产品环境试验设备检验方法湿热试验设备

检测项：检测样品：标准：GB/T5170.2-2008电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：亚慢性经口毒性试验检测样品：生活环境和公共场所标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007第二部分毒理学试验方法（十四）

检测项：亚慢性经皮毒性试验检测样品：生活环境和公共场所标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007第二部分毒理学试验方法　（十五）

检测项：致畸试验检测样品：生活环境和公共场所标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007第二部分毒理学试验方法　（十六）

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中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

检测项：环境试验检测样品：光纤活动连接器可靠性标准：光纤活动连接器可靠性要求及试验方法 YD/T 2152-2010

检测项：环境试验检测样品：通信基站标准：电磁辐射防护规定 GB 8702-88 辐射环境保护管理导则-电磁辐射监测仪器和方法 HJ/T10.2-1996 辐射环境保护管理导则-电磁辐射环境影响评价方法与标准 HJ/T 10.3-1996 环发[2007]114号关于印发《移动通信基站电磁辐射环

检测项：环境试验检测样品：通信用高频开关电源系统标准：通信用高频开关电源系统 YD/T 1058-2007

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