环境性能试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：机械冲击检测样品：电子元器件及设备机械性能试验标准：6、GJB 150.18-1986 军用设备环境试验方法冲击试验

检测项：（设备及大组件）恒定加速度检测样品：电子元器件及设备机械性能试验标准：1、GJB 150.15-1986 军用设备环境试验方法加速度试验 2、GJB 150.15A-2009 军用装备环境试验方法第15部分加速度试验 3、GB/T 2423.15-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验G

检测项：扫频振动检测样品：电子元器件及设备机械性能试验标准：3、GB/T 2423.15-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ga和导则：稳态加速度

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：耐振动性能检测样品：车用电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第２部分:试验方法试验Fc:振动(正弦) GB/T 2423.10-2008

检测项：耐低温性能检测样品：车用电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温GB/T 2423.1-2008

检测项：部分参数检测样品：汽车用薄壁绝缘低压电线标准：汽车用薄壁绝缘低压电线 QC/T 730-2005

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富港电子（东莞）有限公司Foxlink实验室

检测项：低温性能检测样品：电子电气产品标准：IEC 60068-2-1：2007 基本环境试验程序.第2-1部分:试验.试验A：低温

检测项：高温性能检测样品：电子电气产品标准：IEC 60068-2-2：2007 基本环境试验程序.第2-2部分:试验.试验B:干热

检测项：低温性能检测样品：电子电气产品标准：基本环境试验程序.第2-1部分:试验.试验A：低温 IEC 60068-2-1：2007

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：码型性能要求检测样品：SDH/PDH光传送设备标准：GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温

检测项：机械和环境性能试验检测样品：宽带无线接入系统-WiMAX 标准：YD/T 2005-2009用于光纤通道的光收发模块技术条件

检测项：机械和环境性能试验检测样品：宽带无线接入系统-WiMAX 标准：YD-T 1318-2004 1310-1550nm 短距离单纤双向组件(模块)技术条件

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贵州天义电器有限责任公司电气检测中心

检测项：耐低温性能试验检测样品：军用电子设备标准：军用设备环境试验方法低温试验GJB150.4-1986

检测项：耐高温性能试验检测样品：军用电子设备标准：军用设备环境试验方法低温试验GJB150.4-1986

检测项：动作性能检测样品：军用电子设备标准：军用设备环境试验方法低温试验GJB150.4-1986

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中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

检测项：机械物理性能及环境性能检测样品：射频同轴连接器标准：通信设备用射频连接器技术要求及试验方法 YD/T 640-2012

检测项：环境，IP等级（环境试验) 检测样品：低压配电系统的电涌保护器(SPD) 标准：低压电涌保护器（SPD）第1部分：低压配电系统的电涌保护器性能要求和试验方法 GB 18802.1-2011 低压浪涌保护装置.第1部分:接到低压配电系统的浪涌保护装置.要求和试验 IEC 61643-1-2005 低压浪涌保护装置.第11部分:

检测项：环境试验检测样品：低压配电系统的电涌保护器(SPD) 标准：低压电涌保护器（SPD）第1部分：低压配电系统的电涌保护器性能要求和试验方法 GB 18802.1-2011 低压浪涌保护装置.第1部分:接到低压配电系统的浪涌保护装置.要求和试验 IEC 61643-1-2005 低压浪涌保护装置.第11部分:

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长春轨道客车股份有限公司轨道客车实验室

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豫新汽车空调股份有限公司实验中心

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检测项：盐雾试验检测样品：电气件标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Ka:盐雾试验 GB/T 2423.17-2008

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苏州大学卫生与环境技术研究所

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检测项：塑料拉伸性能检测样品：药品标准：无菌医疗器械包装试验方法第3部分：无约束包装抗内压破坏 YY/T 0681.3-2010

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常州市计量测试技术研究所

检测项：部分项目检测样品：磁性浮子式液位计标准：HG/T 2742-1995《磁性浮子式液位计技术条件》

检测项：部分项目检测样品：IC卡冷水水表标准：CJ/T133-2007《IC卡冷水水表》

检测项：部分项目检测样品：IC卡冷水水表标准：CJ/T133-2012《IC卡冷水水表》

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