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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：低温试验检测样品：电线电缆标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法　试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：表面盐水喷雾检测方法检测样品：电线电缆标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ka : 盐雾试验方法 GB/T 2423.17-2008

检测项：恒定湿热试验检测样品：电线电缆标准：电工电子产品环境试验规程:恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006

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检测项：盐雾试验检测样品：轻工产品标准：环境试验.试验.试验Ka:盐雾 EN 60068-2-11-1999

检测项：盐雾试验检测样品：轻工产品标准：环境试验.试验.试验Ka-盐雾 EN 60068-2-11:1999

检测项：盐雾试验检测样品：轻工产品标准：环境试验.试验方法.试验.试验Ka:盐雾 BS EN 60068-2-11:1999

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陕西宝成航空仪表有限责任公司检测试验部

检测项：高温试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：机载设备环境条件及试验方法（低温）试验 HB5830.9-1984

检测项：振动试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：GJB 150.18A-2009 军用设备环境试验方法第18部分：冲击试验

检测项：高温试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：机载设备环境条件和试验程序 RTC/DO 160F-2007

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河南天海电器有限公司检测中心

检测项：耐温度性能试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾 GB/T 2423.17-2008

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾 GB/T 2423.17-2008

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾 GB/T 2423.17-2008

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检测项：盐雾试验检测样品：金属标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验 Ka:盐雾 GB/T 2423.17-2008

检测项：盐雾试验检测样品：金属标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验 Ka:盐雾 GB/T 2423.17-2008

检测项：盐雾试验检测样品：金属标准：用于评价油漆或涂层样件在腐蚀环境下状况的实验方法 ASTM D1654-08

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富智康精密组件（北京）有限公司华北检测中心

检测项：冲击试验检测样品：电子电气产品标准：②电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验 Fc: 振动(正弦) GB/T 2423.10-2008

检测项：高温试验检测样品：电子电气产品标准：②电工电子产品环境试验第2部份:试验方法试验 A: 低温试验Ab GB/T 2423.1-2008 方法Ab

检测项：温度变化(冲击)试验检测样品：电子电气产品标准：②电工电子产品环境试验第2部份:试验方法试验 B:高温试验Bb GB/T 2423.2-2008 方法Bb

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：恒定湿热试验检测样品：音视频设备标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ca:恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006

检测项：盐雾试验检测样品：音视频设备标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ka:盐雾试验方法 GB/T 2423.17-2008

检测项：全项目检测样品：音视频设备标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ca:恒定湿热试验方法 IEC60068-2-78:2001

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阿尔派电子（中国）有限公司大连研发中心检测所

检测项：湿热检测样品：电工(气)电子产品标准：环境试验第2-78部分：试验试验Cab：恒定湿热试验 IEC 60068-2-78:2001

检测项：湿热检测样品：汽车电气产品/电气产品标准：环境试验第2-78部分：试验试验Cab：恒定湿热试验 IEC 60068-2-78:2012

检测项：加速试验检测样品：汽车电气产品/电气产品标准：环境试验第2-6部分：试验试验Fc：振动(正弦) IEC 60068-2-6:2007

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东莞讯滔电子有限公司实验室

检测项：盐雾检测样品：连接器标准：环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/T2423.34-2012

检测项：组合温度湿度循环试验检测样品：电子电器类产品标准：IEC 60068-2-38-2009 环境试验第2-38部分:试验试验Z/AD:温度/湿度复合循环试验

检测项：组合温度湿度循环试验检测样品：电子电气类产品标准：环境试验第2-38部分:试验试验Z/AD:温度/湿度复合循环试验 IEC 60068-2-38-2009

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检测项：盐雾试验检测样品：标准：《电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Ka：盐雾》GB/T 2423.17-2008

检测项：灼热丝试验检测样品：塑料材料标准：《电工电子产品着火危险试验第10部分:灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法》 GB/T 5169.10-2006 《电工电子产品着火危险试验第12部分:灼热丝/热丝基本试验方法材料的灼热丝可燃性试验方法》 GB/T 5169.12-20

检测项：球压试验检测样品：电工电子产品标准：《电工电子产品着火危险试验第21部分：非正常热球压试验》 GB/T 5169.21-2006

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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