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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：湿热(交变) 检测样品：电子信息产品标准：环境试验第2-78部分:试验方法试验Cab:恒定湿热试验 IEC 60068-2-78:2001

检测项：低温检测样品：电子电器产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：高温检测样品：电子信息产品标准：环境试验第2-1部分:试验方法试验A:低温 IEC 60068-2-1:2007

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光宝网络通讯（东莞）有限公司检测中心

检测项：高温试验检测样品：电子电气及网络通信产品标准：基本环境试验程序.第2-1部分:试验. 试验A：低温 IEC 60068-2-1:2007

检测项：振动试验检测样品：电子电气及网络通信产品标准：基本环境试验规程试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 IEC 60068-2-38:2009

检测项：恒定湿热试验检测样品：电子电气及网络通信产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Cab: 恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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检测项：恒定湿热检测样品：运输包装件标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Cab: 恒定湿热试验GB/T2423.3-2006

检测项：温度/湿度组合循环检测样品：运输包装件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD: 温度/湿度组合循环试验GB/T2423.34-2012

检测项：高温检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验B: 高温 GB/T2423.2-2008

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贵州电网公司贵州电力试验研究院

检测项：环境噪声检测样品：职业卫生标准：声环境质量标准 GB 3096-2008

检测项：厂界噪声检测样品：环境监测标准：工业企业厂界环境噪声排放标准 GB 12348-2008

检测项：总悬浮颗粒物检测样品：职业卫生标准：环境空气总悬浮颗粒物的测定重量法 GB/T 15432-1995

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心环境可靠性实验室

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品标准：环境试验 - 第2-38部分:试验 - 试验 Z/AD: 温度／湿度组合循环试验 IEC 60068-2-38:2009

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品标准：环境试验 - 第2-38部分:试验 - 试验 Z/AD: 温度／湿度组合循环试验 IEC 60068-2-38:2009

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品标准：环境试验 - 第2-2部分:试验- 试验B:高温 IEC 60068-2-2:2007

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摩比天线技术（深圳）有限公司检测中心

检测项：低温检测样品：信息技术设备，通信设备，电信设备（环境）标准：3.IEC 60068-2-2：2007 环境试验试验第2-2部分：试验-试验B：干热

检测项：恒定湿热检测样品：信息技术设备，通信设备，电信设备（环境）标准：3.IEC60068-2-1：2007 环境试验试验第2-1部分：试验-试验A：低温

检测项：交变湿热检测样品：信息技术设备，通信设备，电信设备（环境）标准：2.IEC6008-2-78:2001 环境试验试验第2-78部分：试验-试验Cab:恒定湿热

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麦格纳汽车镜像（上海）有限公司检测中心

检测项：气候和环境模拟检测样品：汽车后视镜标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 IEC 60068-2-38-2009

检测项：气候和环境模拟检测样品：汽车后视镜标准：外后视镜功能要求和光学要求 TL 82036-2006

检测项：中性盐雾试验检测样品：汽车后视镜标准：金属覆盖层中性盐雾试验标准 (NSS 试验) GB 6458-1986 人造气氛腐蚀试验-盐雾试验 EN ISO 9227-2012

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检测项：腐蚀性检测样品：电子电工产品环境试验标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验试验Kb:盐雾,交变(氯化钠溶液)》GB/T2423.18-2000

检测项：腐蚀性检测样品：电子电工产品环境试验标准：《环境试验第2部分:试验方法试验Kb:盐雾,交变(氯化钠溶液)》GB/T2423.18-2012

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：灯具一般要求与试验标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007

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西安三元达海天天线有限公司天线及电磁辐射检测中心

检测项：振动（正弦）检测样品：信息技术设备，通信设备，电信设备（环境）标准：GB/T 2423.17-2008《电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Ka：盐雾试验》

检测项：低温检测样品：信息技术设备，通信设备，电信设备（环境）标准：GB/T 2423.2-2008《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温》

检测项：低温检测样品：信息技术设备，通信设备，电信设备（环境）标准：GJB150.3A-2009《军用设备环境试验方法第3部分：高温试验》

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检测项：环境循环试验检测样品：塑料及其制品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环） GB/T 2423.4-2008

检测项：振动检测样品：橡胶及其制品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fc:振动(正弦) GB/T 2423.10-2008

检测项：水雾湿度试验检测样品：塑料及其制品标准：汽车环境循环试验 GMW14124-2012

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