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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海材料研究所检测中心

检测项：脱锌腐蚀检测样品：金属材料标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

检测项：残余应力检测样品：轴承球标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

检测项：残余应力检测样品：轴承球标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db 交变湿热（12h＋12h循环） GB/T 2423.4-2008

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广州广电计量检测股份有限公司

检测项：水试验检测样品：半导体分立器件标准：舰船电子设备环境试验外壳防水试验 GJB 4.13-1983

检测项：湿热检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-78部分:试验方法试验Cab:恒定湿热试验 IEC 60068-2-78:2001

检测项：盐雾检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-38部分:试验方法试验Z/AD:温度/湿度组合循环试验 IEC 60068-2-38:2009

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无锡市计量检定测试中心

检测项：冲击动能检测样品：弹簧锤标准：GB/T 2423.55-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eh：锤击试验

检测项：环境检测样品：仪器仪表包装标准：JB/T9329-1999 仪器仪表运输、运输贮存基本环境条件及试验方法

检测项：沙尘检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB 2423.37-2006 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验L：沙尘试验》

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富港电子（东莞）有限公司Foxlink实验室

检测项：恒定湿热检测样品：电子电气产品标准：IEC60068-2-78：2001 基本环境试验程序.第2-78部分:试验试验Cab：恒定湿热试验

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检测项：恒定湿热检测样品：电子电气产品标准：基本环境试验程序.第2-78部分:试验试验Cab：恒定湿热试验 IEC60068-2-78：2012

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：试验Ka：盐雾检测样品：盐雾标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Ka：盐雾 GB/T 2423.17-2008

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检测项：全部项目检测样品：联运通用平托盘标准：联运通用平托盘性能要求GB/T4995-1996 联运通用平托盘试验方法GB/T4996-1996

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检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验》 GB/T 2423.3-2006

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