环境适应性测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁波大生检测技术服务有限公司实验室

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检测项：铅、镉、铬、溴XRF筛选测试检测样品：电子电器中环境污染物标准：电子电气产品中六种限用物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）的测试方法 IEC 62321：2008

检测项：铅，镉，汞检测样品：电子电器中环境污染物标准：电子电气产品中六种限用物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）的测试方法IEC 62321：2008

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检测项：直流电阻测试检测样品：电阻器标准：电子及电气元件测试 GJB360A-1996方法303

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检测项：输入偏置电流检测样品：数字集成电路标准：半导体集成电路CMOS电路测试方法的基本原理 SJ/10741-2000

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检测项：甲醛检测样品：室内空气标准：民用建筑工程室内环境污染控制规范甲醛现场测试方法 GB50325-2010 6.0.7

检测项：环境噪声检测样品：噪声标准：声环境质量标准 GB 3096-2008

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检测项：压力循环性能试验检测样品：散热器标准：QC/T 468-2010汽车散热器 5.9

检测项：沙尘试验检测样品：散热器标准：GB/T 2423.37-2006电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验L：沙尘试验

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九江精密测试技术研究所检测和校准实验室

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