生化分析仪器医疗器械检测实验

生化分析仪器

简介

全自动生化分析仪，半自动生化分析仪，干式生化分析仪，全自动干式生化分析仪，生化分析仪

生化分析仪器

简介

生化分析仪器产品描述：通常由样品器、取样装置、反应池或反应管道、保温器、检测器、微处理器等中的一种或几种组成。原理一般为分光光度法、浊度比色法、离子选择性电极法、荧光法、反射光度法、差示电位法等。

生化分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

生化分析仪器品名举例：全自动生化分析仪、半自动生化分析仪、干式生化分析仪、全自动干式生化分析仪、新生儿总胆红素测定仪、生化分析仪、氧自由基生化分析仪、肌酐分析仪、胆红素分析仪、尿微量白蛋白分析仪、血红蛋白干化学分析仪、血红蛋白分析仪

生化分析仪器管理类别：Ⅱ

生化分析仪器相关指导原则：
1、生化分析仪注册技术审查指导原则

生化分析仪器相关标准：
1、YY/T 0014-2005 半自动生化分析仪
2、YY/T 0654-2017 全自动生化分析仪
3、YY/T 0655-2008 干式化学分析仪

生化分析仪器相关检测项目：
1 . 杂散光《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
2 . 吸光度线性范围《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
3 . 吸光度准确度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
4 . 吸光度的稳定性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
5 . 吸光度的重复性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
6 . 温度准确度与波动度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
7 . 样品携带污染率《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
8 . 加样准确度与重复性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
9 . 临床项目的批内精密度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
10 . 外观要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
11 . 环境试验要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
12 . 安全要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
13 . 电磁兼容要求《电磁兼容要求： YY/T0654-2017》
14 . 波长准确度与重复性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
15 . 杂光《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
16 . 吸光度线性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
17 . 分析仪的重复性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
18 . 分析仪《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
19 . 温度的准确性与波动《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
20 . 交叉污染率《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
21 . 临床项目的批内精密度《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
22 . 分析仪基本功能《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
23 . 外观《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
24 . 安全要求《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
25 . 环境试验要求《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
26 . 标志、标签、说明书《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
27 . 包装、运输和贮存《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
28 . 性状《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
29 . 装量《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
30 . 可接受区间/值《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
31 . 瓶间均匀性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
32 . 稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
33 . 首次开封后稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
34 . 复溶/复融稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
35 . 效期稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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贵港市产品质量检验所

检测项：生化需氧量检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法有机物综合指标GB/T5750.7-2006§2

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：血小板分布宽度（PDW）检测样品：实验动物血液生化标准：《全国临床检验操作规程》（第三版），卫生部，第四篇

检测项：血小板压积（PCT）检测样品：实验动物血液生化标准：《全国临床检验操作规程》（第三版），卫生部，第四篇

检测项：平均血小板容积（MPV）检测样品：实验动物血液生化标准：《全国临床检验操作规程》（第三版），卫生部，第四篇

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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青海省疾病预防控制中心

检测项：pH 检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（卫生部－2007年版）第三部分卫生化学检验方法（七）

检测项：汞检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（卫生部－2007年版）第三部分卫生化学检验方法（二）

检测项：砷检测样品：饮用水标准：化妆品卫生规范（卫生部－2007年版）第三部分卫生化学检验方法（三）

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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新时代健康产业（集团）有限公司中心实验室

检测项：化妆品中汞的测定检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》第三部分卫生化学检验方法(四)（卫生部 2007年版）

检测项：化妆品中砷的测定检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》第三部分卫生化学检验方法(三)（卫生部2007年版）

检测项：化妆品中铅的测定检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》第三部分卫生化学检验方法(二)（卫生部2007年版）

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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鹤山利奥计量检测服务有限公司

检测项：生化需氧量检测样品：污水标准：水质悬浮物的测定重量法, GB 11901-1989

检测项：生化需氧量检测样品：污水标准：水污染物排放限值, DB44/26-2001

检测项：化学需氧量检测样品：污水标准：水质五日生化需氧量(BOD5)的测定稀释与接种法, HJ 505-2009

机构所在地：广东省鹤山市更多相关信息>>

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中国检验认证集团山东检测有限公司

检测项：砷检测样品：化妆品标准：化妆品卫生化学标准检验方法砷GB/T 7917.2-1987

检测项：铅检测样品：食品标准：化妆品卫生化学标准检验方法铅GB/T 7917.3-1987

检测项：砷检测样品：化妆品标准：化妆品卫生化学标准检验方法砷 GB/T 7917.2-1987

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通威股份有限公司检测中心

检测项：沙门氏菌检测样品：水产品、肉和肉制品标准：出口食品沙门氏菌属(包括亚利桑那菌)检验方法 SN 0170-1992

检测项：沙门氏菌检测样品：饲料标准：饲料中沙门氏菌的检测方法 GB/T 13091-2002

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：水产品、肉和肉制品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：汞检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）（第三部分卫生化学检验方法二、汞第二法）

检测项：铅检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）（第三部分卫生化学检验方法四、铅第一法）

检测项：甲醇检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）（第三部分卫生化学检验方法五、甲醇）

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大连出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：生化需氧量检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法有机物综合指标GB/T 5750.7-2006

检测项：生化需氧量检测样品：海水标准：海洋监测规范第4部分：海水分析 GB 17378.4-2007

检测项：神经性贝类毒素检测样品：贝类标准：贝类中麻痹性贝类毒素柱前衍生化液相色谱荧光检测法 AOAC49.10.03-2005.06

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普研（上海）标准技术服务有限公司

检测项：蒸发残渣检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》[2007] 中华人民共和国卫生部第三部分卫生化学检测方法

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检测项：脱色试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》[2007] 中华人民共和国卫生部第三部分卫生化学检测方法

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