生物仿制药检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

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收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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杭州市疾病预防控制中心

检测项：垂直气流平均风速检测样品：生物安全柜标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011（10.2.4）

检测项：工作窗口气流流向检测样品：生物安全柜标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011（10.2.5）

检测项：工作窗口气流平均风速检测样品：生物安全柜标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011（10.2.6）

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谷神生物科技集团有限公司质检中心

检测项：菌落总数检测样品：饲料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

检测项：霉菌酵母菌检测样品：饲料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 4789.15-2010

检测项：大肠菌群检测样品：饲料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.3-2010

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深圳天溯计量检测技术有限公司

检测项：风速检测样品：生物安全柜标准：JG170-2005生物安全柜行业标准 JGJ71-1990洁净室施工及验收规范

检测项：噪声检测样品：生物安全柜标准：JG170-2005生物安全柜行业标准 JGJ71-1990洁净室施工及验收规范

检测项：振动检测样品：生物安全柜标准：JG170-2005生物安全柜行业标准 JGJ71-1990洁净室施工及验收规范

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杭州市余杭区农产品监测中心

检测项：微生物检测样品：植物源性食品标准：《食品卫生微生物学检验冷食菜、豆制品检验》 GB/T 4789.23-2003

检测项：微生物检测样品：动物源性食品标准：《食品卫生微生物学检验肉与肉制品检验》GB/T 4789.17-2003

检测项：微生物检测样品：水产品标准：《食品卫生微生物学检验水产食品检验》 GB/T 4789.20-2003

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苏州华测安评化学品技术服务有限公司

检测项：快速生物降解性检测样品：化学品标准：《化学品快速生物降解性 DOC消减试验》GB/T 21803-2008

检测项：生物富集检测样品：化学品标准：《化学品生物富集- 半静态式鱼类试验》 GB/T 21858-2008

检测项：快速生物降解性检测样品：化学品标准：《化学品快速生物降解性密闭瓶法试验》GB/T 21831-2008

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：洁净度检测样品：生物安全柜标准：《II 级生物安全柜》YY 0569-2011，医药工业洁净室浮游菌测试方法 GB/T 16293-2010

检测项：风速检测样品：洁净工作台标准：《II 级生物安全柜》YY 0569-2011 ，医药工业洁净室浮游菌测试方法 GB/T 16293-2010

检测项：噪声检测样品：洁净工作台标准：《II 级生物安全柜》YY 0569-2011 ，医药工业洁净室浮游菌测试方法 GB/T 16293-2010

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：洁净度检测样品：生物安全柜标准：生物安全柜行业标准 JG 170-2005 6.3.3

检测项：洁净度检测样品：生物安全柜标准：生物安全柜行业标准 JG 170-2005

检测项：垂直气流平均风速检测样品：生物安全柜标准：生物安全柜行业标准 JG 170-2005

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广州市环境监测中心站

检测项：着生生物检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）(增补版）国家环保总局（2002）着生生物的测定5.1.2

检测项：浮游生物检测样品：降水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）(增补版）国家环保总局（2002）浮游生物的测定5.1.1

检测项：石油类检测样品：水和废水标准：水质生化需氧量的测定　微生物传感器快速测定法 HJ/T 86-2002

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：微生物限度测试检测样品：化妆品标准：《美国药典》USP 35 第61章、第62章微生物限度测试

检测项：微生物限度测试检测样品：化妆品标准：《英国药典》（ 2012年版）附录 XVI B微生物限度测试

检测项：微生物限度测试检测样品：中药、中药材标准：《美国药典》USP 35 第61章微生物限度测试

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淮安市环境监测中心站

检测项：浮游生物检测样品：水和废水（含大气降水）标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局(2002)浮游生物的测定 5.1.1

检测项：着生生物检测样品：水和废水（含大气降水）标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局(2002)着生生物的测定 5.1.2

检测项：细菌总数检测样品：生物体残留(鲜体) 标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数的测定 GB4789.2-2010

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杭州市疾病预防控制中心

谷神生物科技集团有限公司质检中心

深圳天溯计量检测技术有限公司

杭州市余杭区农产品监测中心

苏州华测安评化学品技术服务有限公司

福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

广州市环境监测中心站

广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

淮安市环境监测中心站

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