生物可吸收材料检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：生物基含量检测样品：化工材料标准：碳同位素分析法测定固、液、气态样品中的生物基含量 ASTM D6866-12

检测项：多氯联苯检测样品：食品标准：高分辨色谱/高分辨质谱法测定水、土壤、沉积物、生物固体材料和组织中多氯联苯 EPA 1668C:2010

检测项：多氯联苯检测样品：食品添加剂标准：高分辨色谱/高分辨质谱法测定水、土壤、沉积物、生物固体材料和组织中多氯联苯 EPA 1668C:2010

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验检测样品：药品标准：《美国药典》第34版

检测项：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验检测样品：药品标准：《英国药典》2011年版

检测项：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验检测样品：药品标准：《欧洲药典》第7版

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雀巢天津质量保证中心

检测项：生物素检测样品：食品(配方奶粉，液体奶，糖果，冰激凌，固体饮料，调味品)成品及原材料标准：生物素测定 LI-00.674-1, 2010

检测项：维生素B6 检测样品：食品(配方奶粉，液体奶，糖果，冰激凌，固体饮料，调味品)成品及原材料标准：维生素B6测定 LI-RLTJ45，2010

检测项：维生素B12 检测样品：食品(配方奶粉，液体奶，糖果，冰激凌，固体饮料，调味品)成品及原材料标准：维生素B12测定 LI-00.649，2008

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河南省食品药品检验所

检测项：微生物限度检测样品：药品包装材料标准：医疗器械生物学评价第1部分评价与试验GB/T 16886.1-2001

检测项：微生物限度检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法GB/T14233.2-2005

检测项：热原检测样品：药品包装材料标准：医疗器械生物学评价第1部分评价与试验GB/T 16886.1-2001

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：微生物阻隔检测样品：医疗器械标准：多孔包装材料微生物分类的试验方法(接触室法) ASTM F1608-2000(2009)

检测项：酚醛缩水甘油醚检测样品：食品接触材料（聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯）标准：与食品接触的材料和物体某些受限环氧衍生物 NOGE及其羟基和氯化衍生物的测定 EN 15137-2006

检测项：双酚A-二缩水甘油醚和双酚F二缩水甘油醚检测样品：食品接触材料（聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯）标准：与食品接触的材料和物体某些受限环氧衍生物试验食品中BADGE、BFDGE及其羟基和氯化衍生物的测定 EN 15136-2006

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西安市疾病预防控制中心

检测项：白喉杆菌检测样品：生物材料标准：全国肾综合征出血热监测方案（2005版，卫生部）附件8

检测项：伤寒、副伤寒沙门氏菌检测样品：生物材料标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）2

检测项：乳酸菌计数检测样品：食品容器和包装材料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验乳酸菌检验 GB 4789.35-2010

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常州市疾病预防控制中心

检测项：HBsAb 检测样品：血液、尿液、生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A

检测项：HBeAg 检测样品：血液、尿液、生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A

检测项：HBeAb 检测样品：血液、尿液、生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：生物材料标准：中国CDC《全国艾滋病检测技术规范》（2009）

检测项：HBsAg 检测样品：生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008/附录A

检测项：抗-HBs 检测样品：生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008 /附录A

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大连市疾病预防控制中心

检测项：蛔虫检测样品：生物材料标本标准：粪便无害化卫生标准 GB7959-87

检测项：二苯基甲烷二异氰酸酯检测样品：生物材料标本标准：工作场所空气有毒物质测定异氰酸酯类化合物GBZ/T160.67-2004

检测项：二氧化碳检测样品：生物材料标本标准：工作场所空气有毒物质测定无机含碳化合物GBZ/T160.28-2004（3)

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：铬检测样品：生物材料标准：尿中铬的分光光度测定方法WS/T36-1996

检测项：氟检测样品：生物材料标准：尿中氟的离子选择电极测定方法WS/T30-1996

检测项：霍乱弧菌检测样品：生物材料标准：霍乱诊断标准WS289-2008 附录A、附录B

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