生物可降解左心耳封堵器检测实验

心脏封堵器

简介

心脏封堵器

简介

心脏封堵器产品描述：通常由封堵器和/或输送系统组成。封堵器的网状或伞状结构一般采用金属材料制成，其余部分一般采用高分子材料制成，放置于心脏缺损、异常通路或特殊开口等处，并封堵该位置，达到阻止异常血流流通的目的。

心脏封堵器预期用途：用于治疗先天性心房间隔缺损、心室间隔缺损和动脉导管未闭、卵圆孔未闭等疾病。

心脏封堵器品名举例：房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵器、左心耳封堵器

心脏封堵器管理类别：Ⅲ

心脏封堵器相关标准：
1. YY/T 1553-2017 心血管植入物心脏封堵器

心脏封堵器相关检测项目：
1 . 外观《心血管植入物心脏封堵器： YY/T 1553-2017》
2 . 尺寸《心血管植入物心脏封堵器： YY/T 1553-2017》
3 . 拉伸强度《心血管植入物心脏封堵器： YY/T 1553-2017》
4 . 疲劳性能《心血管植入物心脏封堵器： YY/T 1553-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

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北京大学第三医院药学实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》，2010版，二部，附录VD，“高效液相色谱法”

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卫生部北京医院药学实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：3.“化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则”国食药监注[2005]106号[H]GCL2-1

检测项：检测样品：标准：4. 《中国药典》2010版二部附录XIX B“药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则”

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：2.“化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则”国食药监注[2005]106号[H] GPT5-1

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：微生物校正因子检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物方法第1部分：产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1:2006

检测项：微生物校正因子检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物方法第1部分：产品上微生物总数的估计 EN ISO 11737-1:2006

检测项：微生物校正因子检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物方法第1部分：产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：生物负载检测样品：洗涤用品标准：医疗器械的消毒.微生物方法.第1部分:产品微生物群落数的估计 ISO 11737-1：2006

检测项：生物素检测样品：食品/化学污染物标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中游离生物素的测定 GB 5413.19-2010

检测项：菌落总数检测样品：食品/微生物标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.2-2010

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军事医学科学院生物工程研究所生物技术药物分析和质控实验室

检测项：等电点检测样品：生物技术药物标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅣD，等电聚焦电泳法

检测项：蛋白质含量检测样品：生物技术药物标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅥB，蛋白质测定法

检测项：纯度检测样品：生物技术药物标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅢB，高效液相色谱法

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广州质量监督检测研究院

检测项：部分参数检测样品：生物分解塑料垃圾袋标准：生物分解塑料垃圾袋 GB/T 28018-2011

检测项：部分参数检测样品：包装用降解聚乙烯薄膜标准：包装用降解聚乙烯薄膜

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湖南省计量检测研究院

检测项：外观检测样品：生物安全柜标准：JG 170-2005 生物安全柜 YY0569-2011 Ⅱ级生物安全柜

检测项：围护结构严密性检测样品：生物安全实验室标准：GB 50346-2011 生物安全实验室技术规范

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上海科信检测科技有限公司

检测项：风速检测样品：生物安全柜标准：《生物安全柜》 YY0596-2005 《生物安全柜》 JG170-2005

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检测项：换气次数检测样品：洁净环境指标标准：《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》 WS233-2002附录B

检测项：微生物限度检测样品：纯化水标准：《中华人民共和国药典》（2010年版）二部附录微生物限度检查法

检测项：粪大肠菌群检测样品：化妆品标准：化妆品微生物标准检验方法总则GB/T 7918.1-1987

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检测项：浮游生物检测样品：生物标准：浓缩计数法海洋监测规范第七部分近海污染生态调查和生物监测 GB 17378.7-2007 (5)

检测项：着生生物检测样品：生物标准：浓缩计数法《水和废水监测分析方法》第四版增补版国家环保局 2002年（5.1.2）

检测项：苯检测样品：生物标准：公共场所空气中甲醛检验方法酚试剂测定方法 GB/T 18204.26-2000

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