生物材料支架检测实验

输尿管支架

简介

输尿管支架

简介

输尿管支架产品描述：通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间大于等于30天。

输尿管支架预期用途：通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

输尿管支架品名举例：输尿管支架

输尿管支架管理类别：Ⅲ

输尿管支架产品描述：通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间小于30天。

输尿管支架预期用途：通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

输尿管支架品名举例：输尿管支架

输尿管支架管理类别：Ⅱ

输尿管支架相关指导原则：
1、输尿管支架注册审查指导原则

输尿管支架相关检测项目：
1 . 长度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
2 . 耐尿酸浸泡《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
3 . 固定强度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
4 . 断裂强度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
5 . 伸长率《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
6 . 动态摩擦力《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
7 . 射线不透性《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
8 . 法国规格Fr 《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
9 . 还原物质（易氧化物）《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
10 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
11 . 蒸发残渣《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
12 . 重金属总含量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
13 . 紫外吸光度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
14 . 环氧乙烷残留量测定《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
15 . 无菌检查法《中华人民共和国药典 2020年版第四部通则： 1101》
16 . 细菌内毒素检查法《中华人民共和国药典 2020年版第四部通则： 1143》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：生物材料标准：中国CDC《全国艾滋病检测技术规范》（2009）

检测项：HBsAg 检测样品：生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008/附录A

检测项：抗-HBs 检测样品：生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008 /附录A

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大连市疾病预防控制中心

检测项：蛔虫检测样品：生物材料标本标准：粪便无害化卫生标准 GB7959-87

检测项：二苯基甲烷二异氰酸酯检测样品：生物材料标本标准：工作场所空气有毒物质测定异氰酸酯类化合物GBZ/T160.67-2004

检测项：二氧化碳检测样品：生物材料标本标准：工作场所空气有毒物质测定无机含碳化合物GBZ/T160.28-2004（3)

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：铬检测样品：生物材料标准：尿中铬的分光光度测定方法WS/T36-1996

检测项：氟检测样品：生物材料标准：尿中氟的离子选择电极测定方法WS/T30-1996

检测项：霍乱弧菌检测样品：生物材料标准：霍乱诊断标准WS289-2008 附录A、附录B

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昆山市疾病预防控制中心

检测项：尿铅检测样品：生物材料标准：工业X射线探伤卫生防护监测规范GBZ117-2006

检测项：尿铅检测样品：生物材料标准：尿中铅的微分电位溶出测定方法WS/T19-1996

检测项：菌落总数检测样品：食品及食品包装容器标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.2-2010

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泰州市疾病预防控制中心

检测项：稳定性试验检测样品：生物材料标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：生物材料标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：生物材料标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

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湖南省职业病防治院

检测项：微波辐射检测样品：生物材料标准：GBZ/T189.5-2007

检测项：紫外线强度检测样品：生物材料标准：工作场所物理因素测量第5部分：微波辐射

检测项：工频电场检测样品：生物材料标准：工作场所物理因素测量第6部分：紫外辐射

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海南省疾病预防控制中心

检测项：空气中细菌总数检测样品：人体生物材料标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-1995 附录A

检测项：热力灭菌效果检测样品：人体生物材料标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-1995 附录A

检测项：浮游菌检测样品：人体生物材料标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）(3.17.8)

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：血吸虫检测样品：生物材料标准：血吸虫病诊断标准 WS 261-2006附录C

检测项：疟原虫检测样品：生物材料标准：疟疾诊断标准 WS 259-2006附录C

检测项：肺吸虫卵检测样品：生物材料标准：《肠道寄生虫病防治手册》卫生部 (1996)

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：急性吸入毒性试验检测样品：毒理学标准：口腔材料生物学评价第二单元：口腔材料生物试验方法：吸入毒性试验YY/T0127.5-1999

检测项：显性致死试验检测样品：毒理学标准：口腔材料生物评价第2单元；口腔材料生物试验方法：显性致死试验YY/T0127.6-1999

检测项：急性吸入毒性试验检测样品：毒理学标准：口腔材料生物学评价第二单元：口腔材料生物试验方法：吸入毒性试验YY/T0127.5-1999

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：YY/T 0127.8-2001口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法皮下植入试验

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：YY/T 0127.4-1998口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法骨埋植试验

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：YY/T 0127.8-2001口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法皮下植入试验

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湖南省职业病防治院

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