生物药物/医疗器械的免疫安全性评价检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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复旦大学附属华山医院药物临床试验机构

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：抗菌药物敏感性试验检测样品：抗菌药物标准：《临床微生物学手册》第7版，2005，第6卷，第93-95章

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江苏省人民医院药物研究室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1，SFDA,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》[H]GCL1-2，SFDA,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版，二部，附录Ⅸ J 质谱法

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上海市环境科学研究院环境检测实验室

检测项：生物降解塑料检测样品：生物标准：塑料-微生物作用的评价 ISO846-1997

检测项：微生物急性毒性-发光菌试验检测样品：生物标准：使用发光海洋细菌毒性试验评价化学品污染的水体和土壤对微生物的脱毒效应标准测试方法美国材料实验学会标准： ASTM D 5660-96 (R2004)

检测项：功能区噪声检测样品：声学和振动标准：声学环境噪声的描述、测量与评价第1部分：基本参量与评价方法 GB/T3222.1-2006

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：红景天苷检测样品：食品/保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范(2003年版)》》保健食品中红景天甙的测定第246页

检测项：芦荟苷检测样品：食品/保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范(2003年版)》保健食品中芦荟甙的测定第253页

检测项：陈皮鉴别检测样品：食品/保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范(2003年版)》中药功效成分的鉴别方法第281页

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：氟喹诺酮类检测样品：动物及其产品标准：进出口动物源性食品中磺胺类药物残留量的检测方法酶联免疫吸附法 SN/T 1960-2007

检测项：吩噻嗪类检测样品：动物及其产品标准：进出口动物源性食品中吩噻嗪类药物残留量的检测方法酶联免疫法 SN/T2215-2008

检测项：阿维菌素检测样品：动物及其产品标准：动物源性食品中阿维菌素类药物残留的测定酶联免疫吸附法 GB/T 21319-2007

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：呋喃它酮代谢物检测样品：动物源性食品标准：进出口动物源食品中磺胺类药物残留量的检测方法酶联免疫吸附法 SN/T 1960-2007

检测项：呋喃西林代谢物检测样品：动物源性食品标准：进出口动物源食品中磺胺类药物残留量的检测方法酶联免疫吸附法 SN/T 1960-2007

检测项：呋喃妥因代谢物检测样品：动物源性食品标准：进出口动物源食品中磺胺类药物残留量的检测方法酶联免疫吸附法 SN/T 1960-2007

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：呋喃唑酮检测样品：食品标准：GB/T21321-2007《动物源食品中阿维菌素类药物残留量的测定免疫亲和-液相色谱法》

检测项：卫生性能检测样品：塑料管材标准：GB/T17219-1998《生活饮用水输配水设备及防护材料的安全性评价标准》

检测项：防晒化妆品UVB区防晒效果的评价检测样品：化妆品标准：QB/T2410-1998《防晒化妆品UVB区防晒效果的评价方法--紫外吸收光度法》

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：阿维菌素类检测样品：动物源性食品标准：GB/T 21321-2007 动物源食品中阿维菌素类药物残留量的测定免疫亲和-液相色谱法

检测项：阿维菌素类检测样品：动物源性食品标准：GB/T 21321-2007 动物源食品中阿维菌素类药物残留量的测定免疫亲和-液相色谱法

检测项：阿维菌素类检测样品：动物源性食品标准：农业部1025号公告-5-2008 动物性食品中阿维菌素类药物残留检测－酶联免疫吸附法,高效液相色谱和液相色谱－串联质谱法

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山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

检测项：氯羟吡啶检测样品：动物性产品标准：动物源食品中阿维菌素类药物残留的测定酶联免疫吸附法 GB/T 21319-2007

检测项：氨基糖苷类检测样品：动物性产品标准：动物源性食品中四环素药物残留检测酶联免疫吸附法农业部1025号-20-2008

检测项：氯羟吡啶检测样品：动物性产品标准：动物性食品中阿维菌素类药物残留检测－酶联免疫吸附法、高效液相色谱法和液相色谱－串联质谱法农业部1025号公告-5-2008

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四川华西法医学鉴定中心

检测项：马钱子生物碱检测样品：天然药物类标准：中毒检材中士的宁、马钱子生物碱的定性及定量分析方法 GA/T 200-1998

检测项：利眠宁检测样品：天然药物类标准：中毒检材中士的宁、马钱子生物碱的定性及定量分析方法 GA/T 200-1998

检测项：利多卡因检测样品：天然药物类标准：中毒检材中安定、利眠宁的定性及定量分析方法 GA/T 188-1998

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复旦大学附属华山医院药物临床试验机构

江苏省人民医院药物研究室

上海市环境科学研究院环境检测实验室

武汉药品医疗器械检验所

湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

内蒙古自治区产品质量检验研究院

湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

四川华西法医学鉴定中心

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