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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳中认通测检验技术有限公司

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检测项：浪涌抗扰度检测样品：测量、控制和试验室用的电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性要求.第2-1部分:特殊要求.用于电磁兼容性无保护设施的感光试验和测量设备的试验配置、操作条件和性能标准 EN 61326-2-1:2006

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：测量、控制和试验室用的电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性要求.第2-1部分:特殊要求.用于电磁兼容性无保护设施的感光试验和测量设备的试验配置、操作条件和性能标准 EN 61326-2-1:2006

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

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检测项：小鼠体重检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）调节肠道菌群功能二十四.1.4.1

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镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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晋江劲霸男装有限公司茄克实验室

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检测项：接缝滑移检测样品：纺织品标准：纺织品机织物接缝处纱线抗滑移的测定第2部分:定负荷法 GB/T 13772.2-2008

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