用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：医疗器械标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版第二部分（十）

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：医疗器械标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版第二部分（九）

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：洁净区（室）环境标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）P135

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）P135

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）P131

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分十

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分十

检测项：小鼠精子畸变试验检测样品：保健食品标准：哺乳动物细胞染色体畸变试验 GB 15193.6－2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版（第二部分十）

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版（第二部分九）

检测项：体外细胞毒性检查检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品GB/T 16886.12-

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山东省疾病预防控制中心

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：卫生部化妆品卫生规范（2007年版）（二、十）

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法 GB/T 21794-2008

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：普通物体表面消毒剂的卫生要求GB27952-2011（5.3）

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：体外哺乳类细胞基因突变试验检测样品：毒理学标准：化学品体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法GB/T 21794-2008

检测项：30天和90天毒性试验检测样品：毒理学标准：化学品体外哺乳动物细胞基因突变试验方法 GB/T 21793-2008

检测项：哺乳类动物细胞姐妹染色单体互换体外实验检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验GB15193.6-2003

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验检测样品：医疗器械标准：《口腔医疗器械生物学评价第17部分：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验》YY/T 0127.17

检测项：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验检测样品：医疗器械标准：《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》 GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》 ISO 10993-3:2003

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物学评价.第2单元：口腔材料生物试验方法.细胞毒性试验：琼脂覆盖法及分子滤过法》 YY/T 0127.9-2009 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：一次性卫生用品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分:毒理学试验方法第十章

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分:毒理学试验方法第十章

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：一次性卫生用品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分:毒理学试验方法第九章

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）检测样品：医疗器械和生物材料标准：体外哺乳动物细胞基因突变试验 OECD 476 1997

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验ISO 10993.3-2003

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T 16886.3-2008

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007）第二部分毒理学试验方法(十)

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007）第二部分毒理学试验方法(十)

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007）第二部分毒理学试验方法（九）

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