电信设备环境试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：皮下植入试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮肤、皮内刺激试验（动物）检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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中电投工程研究检测评定中心

检测项：送风管风量检测样品：实验动物环境及设施标准：《实验动物环境及设施》 GB14925-2010

检测项：压差检测样品：实验动物环境及设施标准：《实验动物环境及设施》 GB14925-2010

检测项：温度检测样品：实验动物环境及设施标准：《实验动物环境及设施》 GB14925-2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：能源波动试验检测样品：船舶与海上设施用电工电子设备标准：《岸电箱》CB*373-1985

检测项：能源波动试验检测样品：船舶与海上设施用电工电子设备标准：《船用旋转视窗》CB644-1992

检测项：能源波动试验检测样品：船舶与海上设施用电工电子设备标准：《船用配电箱》CB/T1046-1992

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：防雷设施检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温GB/T2423.1-2008

检测项：盐雾检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验试验规程试验Ka：盐雾试验方法GB/T2423.17-2008 电工电子产品环境试验第二部分：试验试验Kb：盐雾，交变 (氯化钠溶液) GB/T2423.18-2012

检测项：盐雾检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验试验规程试验Ka：盐雾试验方法GB/T2423.17-2008 电工电子产品环境试验第二部分：试验试验Kb：盐雾，交变 (氯化钠溶液) GB/T2423.18-2012

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：抗扰度试验适用性要求检测样品：环境试验标准：电信终端设备的安全要求和试验方法 YD/T 965-1998

检测项：元器件的要求检测样品：环境试验标准：电信终端设备的安全要求和试验方法 YD/T 965-1998

检测项：试验Be：散热试验样品温度渐变的高温试验检测样品：环境试验标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Cab：恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006

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上海贝尔股份有限公司可靠性实验室

检测项：环境试验检测样品：通信产品（环境试验) 标准：环境工程电信设备环境条件及环境试验：环境条件分类第1-6部分：船舶环境 ETSI EN 300019-1-6 V2.1.4

检测项：环境试验检测样品：通信产品（环境试验) 标准：环境工程电信设备环境条件及环境试验：环境试验大纲第2-0部分：介绍 ETSI EN 300019-2-0 V2.1.2

检测项：环境试验检测样品：通信产品（环境试验) 标准：环境工程电信设备环境条件及环境试验：环境试验大纲第2-1部分：贮存 ETSI EN 300019-2-1 V2.1.2

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用电器环境要求与试验方法 GB/T 14710-2009

检测项：遗传毒性试验检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：遗传毒性试验检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

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河南省食品药品检验所

检测项：急性毒性试验检测样品：保健食品标准：实验动物环境及设施GB14925-2010

检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净区环境标准：实验动物环境及设施GB14925-2010

检测项：沉降菌检测样品：洁净区环境标准：实验动物环境及设施GB14925-2010

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山西省疾病预防控制中心

检测项：照度检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010 （附录D）

检测项：氨检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010（附录I）

检测项：氨检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010 （附录H）

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：空气洁净度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

检测项：压差检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

检测项：相对湿度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

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