电子元器件及设备物理性能试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州环宇标准及检测技术有限公司

检测项：机械/物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：4.36 半球形物件 4.37 Yo Yo 弹性绳索玩具 4.38 磁铁 4.39 把手和方向盘间的下颚诱套 5. 安全标签 6. 使用说明 7. 制造商标识 8.5 正常使用试验 8.6

检测项：机械/物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：美国联邦法规 CPSC 16 CFR

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：欧洲玩具安全标准第一部分：机械和物理性能 EN71 Part 1: 2011+A3:2014

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法》 GB/T 14233.2-2005 《细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验》 YY/

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法》GB/T 14233.2-2005 《中华人民共和国药典无菌检查法》2010版

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法》GB/T 14233.2-2005 《中国药典》2010版二部Ⅺ　H无菌检查法

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB 14232.1-2004

检测项：部分参数检测样品：一次性使用输血器标准：一次性使用输血器GB 8369-2005

检测项：部分参数检测样品：石膏绷带粉状型标准：石膏绷带粉状型YY/T 1117-2001

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陕西应用物理化学研究所测试分析实验室

检测项：射频感度检测样品：电爆器材标准：《火工品试验方法射频感度试验》GJB5309.13-2004

检测项：杂散电流检测样品：电爆器材标准：《火工品试验方法杂散电流试验》GJB5309.15-2004

检测项：射频阻抗检测样品：电爆器材标准：《火工品试验方法射频阻抗测定》GJB5309.12-2004

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广州工业微生物检测中心

检测项：无菌试验检测样品：标准：医用器材的灭菌微生物学方法第二部分：确认灭菌过程的无菌试验 ISO 11737-2：2009

检测项：空调器检测样品：医疗器材标准：GB 21551.6-2010家用和类似用途电器的抗菌、除菌及净化功能空调器

检测项：无菌试验检测样品：标准：医用器材的灭菌微生物学方法第一部分产品上微生物总数的估计GB/T 19973.1-2005

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中国电子科技集团公司第五十二研究所校准实验室

检测项：速度检测样品：开关寿命试验仪标准：GB15092.1-2010 器具开关第1部分：通用要求

检测项：时间检测样品：开关寿命试验仪标准：GB15092.1-2010 器具开关第1部分：通用要求

检测项：速度检测样品：开关寿命试验仪标准：GB15092.1-2010 器具开关第1部分：通用要求

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中国舰船研究设计中心检测校准实验室

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：《电气电子产品形式认可试验指南》 GD 01-2006

检测项：注入电流（射频感应场的传导骚扰）抗扰度检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：《电气电子产品形式认可试验指南》 GD 01-2006

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：《电气电子产品形式认可试验指南》 GD 01-2006

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中国检验认证集团宁波有限公司

检测项：铅、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚检测样品：电子电气产品标准：儿童用护理用品、餐具和喂养器具安全要求和试验 EN 14372:2004

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：电子电气产品标准：国际标准玩具安全第一部分机械和物理性能 ISO 8124-1:2012

检测项：机械物理性能检测样品：儿童产品标准：GS认证过程中PAHs的测试和验证 ZEK 01.4-08

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东莞市信测科技有限公司

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：电子信息产品标准：EN 14372：2004 儿童用护理用品-刀叉和喂养器具 - 安全要求和试验之6.3.2条款

检测项：安全要求部分项目检测样品：信息技术设备标准：IEC 60950-1:2005 + A1:2009, EN 60950-1:2006 + A11:2009 + A1:2010 + A12:2011, U

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食品接触材料和容器标准：BS EN 1186-3：2002 与食品接触的材料和器具.塑料. 第3部分总渗移到水状试验食品中的全浸没试验方法

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中国电子科技集团公司第三十八研究所计量测试中心

检测项：辐射骚扰检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：《电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度—产品类标准》GB4343.2-2009 《电磁兼容试验和测量技术—静电放电抗扰度试验》GB/T17626.2-20

检测项：静电放电抗扰度检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：《电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度—产品类标准》GB4343.2-2009 《电磁兼容试验和测量技术—静电放电抗扰度试验》GB/T17626.2-20

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：《电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度—产品类标准》GB4343.2-2009 《电磁兼容试验和测量技术—射频电磁场辐射抗扰度试验》GB/T 17626.

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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