电子化凭条报文检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京市朝阳区产品质量监督检验所

检测项：熟断条率检测样品：食品标准：《挂面》/LS/T3212-1992

检测项：自然断条率检测样品：食品标准：《手工挂面》/LS/T3214-1992

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：总铅检测样品：玩具标准：美国消费品安全改进法案 CPSIA 101条

检测项：可溶性重金属(锑，砷，钡，镉，铬，铅，汞，硒)，总铅检测样品：玩具标准：美国玩具安全标准 ASTM F963-11

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中国肉类食品综合研究中心检验实验室

检测项：短条率检测样品：食品标准：《干海带》SC/T 3202-1996

检测项：短条率检测样品：食品标准：《虾皮》SC/T 3205-2000

检测项：短条率检测样品：食品标准：《干海参》SC/T 3206-2009

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国家广播电影电视总局广播电视规划院广播电视计量检测中心

检测项：回波损耗检测样品：标准：

检测项：传播时延检测样品：标准：

检测项：插入损耗检测样品：标准：

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宁波恒信工程检测有限公司

检测项：距离测量检测样品：标准：

检测项：防腐层检漏检测样品：设备和管道标准：埋地钢质管道环氧煤沥青防腐层技术标准SY/T 0447-1996

检测项：水平度测量检测样品：设备及基础工程标准：钢质管道液体环氧涂料内防腐层技术标准SY/T 0457-2010

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上海源本食品质量检验有限公司

检测项：不整齐度、断条率检测样品：面条标准：挂面 LS/T 3212-1992

检测项：弯曲断条率检测样品：面条标准：挂面 LS/T 3212-1992

检测项：熟断条率及烹饪损失检测样品：面条标准：挂面 LS/T 3212-1992

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上海赛孚燃料检测有限公司

检测项：水分检测样品：煤炭标准：煤的工业分析方法 GB/T212-2008 第3条款

检测项：灰分检测样品：焦炭标准：焦炭工业分析测定方法 GB/T2001-1991 第4条款

检测项：灰分检测样品：煤炭标准：煤的工业分析方法GB/T212-2008 第4条款

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北京市顺义区产品质量监督检验所

检测项：煮断条率检测样品：酱腌菜标准：手工面LS/T 3214-1992

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成都市标准化研究院条码质量监督检验站

检测项：条高检测样品：标准：

检测项：条高检测样品：标准：

检测项：译码正确性检测样品：商品条码符号印刷品标准：1 商品条码零售商品编码与条码表示GB12904-2008 2 商品条码条码符号印刷质量的检验GB/T18348-2008 3 商品条码符号印刷位置GB/T 14257-2009

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新疆维吾尔自治区烟草公司烟草质量监督检验站

检测项：条包装标识检测样品：卷烟标准：商品条码GB 12904-2008

检测项：条装检测样品：卷烟标准：商品条码GB 12904-2008

检测项：条包装标识检测样品：卷烟标准：商品条码GB 12904-2008

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