电子化凭条报文检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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佛山市南海美泰顾问有限公司美泰官窑PI实验室

检测项：总铅检测样品：玩具及儿童用品标准：2008消费品安全改进法案(H.R.4040)第101条儿童金属产品(包括儿童金属珠宝)中总铅测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1001-8.1 （2010/06/21）

检测项：镉萃取检测样品：玩具及儿童用品标准：2008消费品安全改进法案(H.R.4040)第101条儿童非金属产品中总铅测定标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.1(2010/06/21)

检测项：检测样品：标准：2008消费品安全改进法案(H.R.4040)第108条. 邻苯二甲酸酯测定的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3 （2010/04/01)

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珠海市乐通化工股份有限公司分析检验中心

检测项：挥发性有机化合物检测样品：烟用纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法 YC/T 207-2006

检测项：挥发性有机化合物检测样品：烟用纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法 YC/T 207-2006; 烟用接装纸YC 171-2009；烟用内衬纸 YC264-2008

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苏州市华测检测技术有限公司

检测项：镍的释放量检测样品：金属及金属镀层标准：直接和长期与皮肤接触的产品中镍的释放量的参考测试方法 EN1811:2011 BS EN 1811:2011 欧盟法规(EC) No 1907/2006 (REACH) 附件17的修订指令(EC) No 552/2009 第27条

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广州杰信检验技术服务有限公司

检测项：重金属：砷、钡、镉、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具与儿童用品标准：加拿大消费品安全法案玩具条例 SOR/2011-17 第23条；表面涂层条例 SOR/2005-109+SOR/2010-224 +SOR/2011-14；

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东莞兴利五金塑胶有限公司-化学实验室

检测项：特定元素迁移：砷、锑、钡、镉、硒检测样品：玩具标准：加拿大健康安全书5实验测试程序B部分方法C-02.2 消费品表面涂层中的铅含量的检测加拿大玩具法令SOR/2011-17 第23条 (a)

检测项：特定元素迁移：砷、锑、钡、镉、硒检测样品：玩具标准：加拿大健康安全书5实验测试程序B部分方法C-03表面涂层中的可溶性砷、硒、镉、锑和钡的检测加拿大玩具法令 SOR/2011-17 第23条 (b)

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洋紫荆油墨（中山）有限公司检测实验室

检测项：挥发性有机化合物检测样品：卷烟用包装纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空气相色谱法 YC/T 207-2006

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深圳康来士标准测试技术有限公司

检测项：工作周期与发射间隙检测样品：无线电通讯设备（5GHz高性能传输设备）标准：宽带无线电通入网络（BRAN）；5GHz高性能RLAN；含R&TTE 指令3.2条款主要要求的EN协调标准 EN301893 V1.7.1 (2012)

检测项：占用带宽检测样品：无线电通讯设备（5GHz高性能传输设备）标准：宽带无线电通入网络（BRAN）；5GHz高性能RLAN；含R&TTE 指令3.2条款主要要求的EN协调标准 EN301893 V1.7.1 (2012)

检测项：频带内辐射检测样品：无线电通讯设备（5GHz高性能传输设备）标准：宽带无线电通入网络（BRAN）；5GHz高性能RLAN；含R&TTE 指令3.2条款主要要求的EN协调标准 EN301893 V1.7.1 (2012)

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湖南航天管理局计量检测中心

检测项：直流磁性参数测量检测样品：软磁材料标准：软磁材料直流磁性能测量方法 GB/T13012-2008

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莱茵技术监督服务（广东）有限公司

检测项：全部项目检测样品：可编程序控制器标准：GB/T 18268.25-2010 IEC 61326-2-5: 2006 EN 61326-2-5: 2006 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第25部分：特殊要求接口符合IEC61784-1, CP3/2的现场装置的试验配置、工作条

检测项：全部项目检测样品：测量、控制和实验室用的电设备标准：GB/T 18268.25-2010 IEC 61326-2-5: 2006 EN 61326-2-5: 2006 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第25部分：特殊要求接口符合IEC61784-1, CP3/2的现场装置的试验配置、工作条

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福建省无线电检测中心

检测项：等效全向辐射功率检测样品：蓝牙设备标准：关于调整2.4GHz频段发射功率限值及有关问题的通知信部无[2002]353号电磁兼容性和无线电频谱情况(ERM)；宽带传输系统；工作在2.4GHz ISM频带和使用宽带调制技术的数据传输设备；包括符合R&TTE指令3.2条款基本要求的协调EN标准

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金标免疫层析分析仪

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珠海市乐通化工股份有限公司分析检验中心

苏州市华测检测技术有限公司

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东莞兴利五金塑胶有限公司-化学实验室

洋紫荆油墨（中山）有限公司检测实验室

深圳康来士标准测试技术有限公司

湖南航天管理局计量检测中心

莱茵技术监督服务（广东）有限公司

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