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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB899-1990

检测项：环境应力筛选检测样品：电工电子产品与军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB899A-2009

检测项：可靠性增长试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899A-2009

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中国民用航空总局第二研究所危险品航空安全运输鉴定中心

检测项：沸点检测样品：易燃液体标准：化学试剂沸点测定通用方法 GB/T 616-2006

检测项：气密性检测样品：气体标准：化学物质的热稳定性测定差示扫描量热法 GB/T 22232-2008

检测项：气密性检测样品：气体标准：物质热稳定性的热分析试验 GB/T 13464-2008

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中粮新沙粮油工业（东莞）有限公司检测中心

检测项：透明度检测样品：大豆油标准：GB/T 5525-2008《植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法》

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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武汉中原电子集团有限公司计量检测中心

检测项：可靠性鉴定和验收试验检测样品：电子和电气产品标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899A-2009

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二连浩特出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心

检测项：鼠类鉴定检测样品：鼠标准：天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版）, 2004, P1-77

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检测项：血小板检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》第二篇,第六章,第一节一、ABO血型鉴定

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检测项：可靠性试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品。标准：GJB899-1990 可靠性鉴定和验收试验

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检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：电工电子产品、汽车产品与军用设备标准：GJB899-1990 可靠性鉴定和验收试验 GJB899A-2009 可靠性鉴定和验收试验

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北京苏试创博环境可靠性技术有限公司环境与可靠性检测实验室

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