电气参数试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：爬电距离、电气间隙和穿过绝缘的距离检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB 4793.1-2007 IEC 61010-1：2001

检测项：保护接地装置检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB 4793.1-2007 IEC 61010-1：2001

检测项：螺钉和连接检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB 4793.1-2007 IEC 61010-1：2001

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广州广电计量检测股份有限公司

检测项：盐雾检测样品：电子及电气元件标准：电子及电气元件试验方法 GJB 360B-2009 电子及电气元件试验方法 MIL-STD-202G-2004

检测项：盐雾检测样品：电子及电气元件标准：电子及电气元件试验方法 GJB 360B-2009 电子及电气元件试验方法 MIL-STD-202G-2004

检测项：稳态湿热检测样品：电子及电气元件标准：电子及电气元件试验方法 GJB 360B-2009 电子及电气元件试验方法 MIL-STD-202G-2004

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：环境试验要求检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

检测项：不正常的运行和故障状态；环境试验检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

检测项：额定工作低温试验检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

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中科华核电技术研究院有限公司核安全电气设备鉴定检测中心

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品/核安全级电气设备标准：安全相关仪控系统电气组件的型式试验 KTA 3503(11/2005)

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品/核安全级电气设备标准：核电厂安全级电气设备质量鉴定试验方法与环境条件 EJ/T 1197－2007

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品/核安全级电气设备标准：安全相关仪控系统电气组件的型式试验 KTA 3503(11/2005)

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国包装科研测试中心

检测项：恒定湿热试验检测样品：运输包装（参数）标准：《电工电子产品环境试验　第2部分：试验方法　试验Cab：恒定湿热试验》 GB/T 2423.3-2006

检测项：温度/ 湿度循环试验检测样品：运输包装（参数）标准：《环境试验-第2部分：试验规程试验Z/AD:温度／湿度组合循环试验》 IEC 60068-2-38(2009-01)

检测项：低气压试验检测样品：运输包装（参数）标准：《环境试验-第2部分试验方法-试验R与导则：水试验》IEC 60068-2-18(2000-10)

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：工频电气强度和击穿电压检测样品：塑料材料标准：绝缘材料电气强度试验方法第1部分：工频下试验 GB/T 1408.1-2006

检测项：全项目检测样品：多参数患者监护设备标准：医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求 EN 60601-2-49:2001 IEC60601-2-49：2001

检测项：直流电气强度检测样品：塑料材料标准：绝缘材料电气强度试验方法第2部分:对应用直流电压试验的附加要求 GB/T 1408.2-2006

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*全部项目检测样品：医用电气设备的环境试验标准：医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

检测项：部分项目检测样品：*医用电气设备的环境试验标准：医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

检测项：汽车零部件电力负荷试验检测样品：*汽车内电子零部件（电磁兼容）标准：道路车辆 - 电子电气设备的环境条件和试验 - 第2部分：电负载 ISO 16750-2：2012

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

检测项：电气强度检测样品：塑料标准：固体绝缘材料电气强度试验方法工频下试验 GB/T 1408.1-2006

检测项：表面电阻率检测样品：塑料标准：固体绝缘材料电气强度试验方法工频下的试验 IEC 60243-1:2013

检测项：电气强度检测样品：塑料标准：用氧指数法测定燃烧行为第2部分：室温试验 GB/T 2406.2-2009

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贵州航天计量测试技术研究所

检测项：温度冲击试验检测样品：电子及电气元件标准：《电子及电气元件试验方法》GJB360B-2009

检测项：温度冲击试验检测样品：电子及电气元件标准：《电磁辐射暴露限值和测量方法》 GJB5313-2004

检测项：线圈电阻检测样品：二极管标准：《电子及电气元件试验方法》 GJB 360B-2009

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

检测项：振动耐久性检测样品：医用电气设备标准：GB/T 14710-2009 医用电气设备环境要求及试验方法

检测项：金属燃油箱耐压检测样品：医用电气设备标准：GB/T 14710-2009 医用电气设备环境要求及试验方法

检测项：塑料燃油箱耐压检测样品：医用电气设备标准：GB/T 14710-2009 医用电气设备环境要求及试验方法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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安徽省电子产品监督检验所

中科华核电技术研究院有限公司核安全电气设备鉴定检测中心

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深圳市华测检测技术股份有限公司

上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

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