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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：盐雾实验检测样品：电子电气产品及有害物质标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-2012

检测项：离子分析检测样品：电子电气产品及其原材料标准：试验方法手册（2006年版） IPC-TM-650(2006)

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法》（第四版)(增补版）第三篇第一章第九条

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延锋汽车饰件系统有限公司汽车饰件和电子检测实验室

检测项：低温试验检测样品：汽车零部件标准：电子电气部件环境兼容性测试 CETP 00.00-E-412(2007.03)

检测项：热冲击老化试验检测样品：汽车零部件标准：汽车电气和电子部件(一般试验条件) VW 801 01(2009.11)

检测项：高温存储试验检测样品：汽车零部件标准：汽车电气和电子部件(一般试验条件) VW 801 01(2009.11)

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柳桥集团有限公司羽毛绒及制品检测中心

检测项：种类鉴定检测样品：纺织品标准：水洗羽毛羽绒试验方法 FZ/T80001-2002；羽毛羽绒测试方法 IDFB-2010；羽绒羽毛检验方法 GB/T10288-2003

检测项：耗氧指数（耗氧量）检测样品：羽毛羽绒标准：羽毛羽绒检验方法 EN1164:1998；羽毛试验方法 JIS L1903-2011；水洗羽毛羽绒试验方法 FZ/T80001-2002；羽毛羽绒测试方法 IDFB-2010；羽绒羽毛检验方法 GB/T10288-2003；水洗羽绒试验方法 QB

检测项：油脂含量（残脂率）检测样品：羽毛羽绒标准：羽毛羽绒检验方法 EN1164:1998；羽毛试验方法 JIS L1903-2011；水洗羽毛羽绒试验方法 FZ/T80001-2002；羽毛羽绒测试方法 IDFB-2010；羽绒羽毛检验方法 GB/T10288-2003；水洗羽绒试验方法 QB

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：环境试验-盐雾检测样品：机械和电气产品标准：GB/T 10125-1997 人造气氛腐蚀试验－盐雾试验

检测项：环境试验-盐雾检测样品：机械和电气产品标准：人造气氛腐蚀试验－盐雾试验 GB/T 10125-1997

检测项：环境试验-振动检测样品：机械和电气产品标准：QC/T 413-2002 汽车电气设备基本技术条件

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：环境要求检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

检测项：冲击试验检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007

检测项：安全试验检测样品：交换机※ 标准：局域网(LAN)交换设备基准（测试）方法 RFC 2889-2000 网络互连设备测试方法RFC 2544-1999 以太网交换机测试方法YD/T 1141-2007

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：细菌鉴定及药敏测试仪标准：TDR细菌鉴定及药敏测试仪 YZB/湘 0097-2004

检测项：全部项目检测样品：细菌鉴定及药敏测试仪标准：TDR细菌鉴定及药敏测试仪 YZB/湘 0097-2004

检测项：全部项目检测样品：微生物鉴定和药敏分析系统标准：微生物鉴定和药敏分析系统 YZB/USA 0712-2006

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勐腊出入境检验检疫局综合技术中心

检测项：灰豆象检测样品：植物检疫标准：灰豆象检疫鉴定方法SN/T1451-2004

检测项：巴西豆象检测样品：植物检疫标准：巴西豆象检疫鉴定方法SN/T1453-2004

检测项：鹰嘴豆象检测样品：植物检疫标准：鹰嘴豆象检疫鉴定方法SN/T1452-2004

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：低温试验检测样品：电子设备用压电陶瓷滤波器标准：电子设备用压电陶瓷滤波器电子元器件质量评定体系规范第2部分：分规范鉴定批准 GB/T12864-1997

检测项：恒定湿热试验检测样品：电子设备用压电陶瓷滤波器标准：电子设备用压电陶瓷滤波器电子元器件质量评定体系规范第2部分：分规范鉴定批准 GB/T12864-1997

检测项：高温试验检测样品：电子设备用压电陶瓷滤波器标准：电子设备用压电陶瓷滤波器电子元器件质量评定体系规范第2部分：分规范鉴定批准 GB/T12864-1997

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上海电气器具检验测试所

检测项：全部项目检测样品：标准：工业通风机用标准化风道进行性能试验 GB/T1236-2000

检测项：检测样品：标准：

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：博士试验检测样品：石油及石油产品标准：燃料和溶剂中活性硫的定性分析标准试验法（博士试验） ASTM D4952-09

检测项：博士试验检测样品：石油及石油产品标准：燃料和溶剂中活性硫的定性分析标准试验法（博士试验） ASTM D4952-13

检测项：全项目检测样品：音视频设备标准：测定固定电气绝缘材料暴露在引燃源后燃烧性能试验方法 GB/T 11020- 2005

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