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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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华北电力科学研究院有限责任公司

检测项：冲击电压试验检测样品：电工产品（环境试验）标准：《低压电气设备的高电压试验技术第一部分：定义和试验要求》 GB/T 17627.1-1998

检测项：交流电压试验检测样品：电工产品（环境试验）标准：《低压电气设备的高电压试验技术第一部分：定义和试验要求》 GB/T 17627.1-1998

检测项：低温试验检测样品：电工产品（环境试验）标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温》GB/T 2423.1-2008

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合肥航太电物理技术有限公司飞行器雷电防护实验室

检测项：内部电子电气设备的雷电间接效应试验检测样品：飞机内部电子电气设备标准：RTCA/DO-160F/G《机载设备的环境条件和测试程序》

检测项：温度冲击试验检测样品：飞机设备及部件标准：GJB150.5A-2009《军用装备实验室环境试验方法第5部分：温度冲击试验》GJB150.5-1986《军用设备环境试验方法第5部分：温度冲击试验》

检测项：湿热试验检测样品：飞机设备及部件标准：GJB150.9A-2009《军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验》GJB150.9-1986《军用设备环境试验方法第9部分：湿热试验试验》

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：环境试验检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1:2010

检测项：环境条件检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:2012

检测项：辐射电磁骚扰检测样品：工业环境中的电器和电子设备标准：电磁兼容通用标准工业环境中的抗扰度试验 GB/T 17799.2-2003 IEC 61000-6-2:2005

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

检测项：振动检测样品：机电设备标准：《医用电气设备环境要求及试验方法》 GB/T14710-2009

检测项：0328 0431 检测样品：15 标准：《医用电气设备环境要求及试验方法》 GB/T14710-2009

检测项：振动检测样品：机电设备标准：《船用电气设备振动（正弦）试验方法》 GB/T7094-2002

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：医用电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

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检测项：全部参数检测样品：医用X射线设备标准：医用X射线设备环境要求及试验方法YY/T 0291-2007

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检测项：湿热试验检测样品：电气电子产品标准：《医用电气设备环境要求及试验方法》 GB/T 14710-2009第11.5条

检测项：振动试验检测样品：电气电子产品标准：《医用电气设备环境要求及试验方法》 GB/T 14710-1993第11.7条

检测项：盐雾检测样品：汽车电子电器标准：《道路车辆 - 电气和电子装备的环境条件和试验第4部分:气候环境5.1.1低温试验》 ISO16750-4：2010

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