电泳法定性定量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

检测项：航向稳定性检测样品：方向仪标准：民用航空器陀螺稳定型非磁方向仪最低性能要求 HB 7100-1994

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中石化南阳能源化工有限公司质量管理检验中心

检测项：氧化安定性检测样品：燃料油标准：馏分燃料油氧化安定性测定法（加速法）SH/T 0175-2004

检测项：光安定性检测样品：石蜡标准：石蜡光安定性测定法 SH/T 0404-2008

检测项：诱导期检测样品：燃料油标准：汽油氧化安定性测定法（诱导期法）GB/T 8018-1987(2004)

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中国航空油料有限责任公司珠海分公司油品质量计量中心

检测项：热安定性检测样品：石油产品标准：喷气燃料热氧化安定性测定法（JFFOT法）GB/T9169-2010

检测项：活性硫检测样品：石油产品标准：燃料和溶剂中的活性硫定性试验法（博士试验法）ASTM D4952-09

检测项：博士试验检测样品：石油产品标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法）SH/T0174-1992(2000)

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淄博市产品质量监督检验所

检测项：热稳定性检测样品：日用陶瓷标准：日用陶瓷器热稳定性测定方法GB/T3298-2008

检测项：陶瓷制品微波炉耐热稳定性检测样品：与食物接触的陶瓷制品标准：陶瓷制品微波炉耐热稳定性检测方法 SN/T2794-2011

检测项：标准稠度用水量、凝结时间、安定性检测样品：水泥标准：水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法 GB/T1346-2011

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天津市市政工程质量检测中心

检测项：标准稠度用水量、凝结时间、安定性检测样品：水泥标准：《水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法》GB/T 1346-2011

检测项：二氧化硅检测样品：水泥标准：《水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法》GB/T 1346-2011

检测项：三氧化二铝检测样品：水泥标准：《水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法》GB/T 1346-2011

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司金陵分公司质量检验中心

检测项：热氧化安定性检测样品：石油产品标准：喷气燃料热氧化安定性的测定 JFTOT法GB/T9169-2010

检测项：氧化安定性检测样品：石油产品标准：馏分燃料油氧化安定性测定法（加速法）SH/T0175-2004

检测项：诱导期检测样品：石油产品标准：汽油氧化安定性测定法（诱导期法）GB/T8018-1987(2004)

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山东省临沂市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：稳定性肥料标准：稳定性肥料 HG/T 4135-2010

检测项：部分参数检测样品：人造板及饰面人造板标准：《人造板及饰面人造板理化性能试验方法》GB/T 17657-1999

检测项：部分参数检测样品：中密度纤维板标准：《中密度纤维板》GB/T 11718-2009

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华东电力试验研究院有限公司

检测项：氧化安定性检测样品：电力用油（变压器油、汽轮机油、抗燃油）标准：润滑油氧化安定性测定法（旋转氧弹法） SH/T0193-2008

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天津市建筑材料产品质量监督检测中心

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检测项：尺寸稳定性检测样品：绝热用模塑聚苯乙烯泡沫塑料标准：《硬质泡沫塑料尺寸稳定性试验方法》 GB 8811-2008

检测项：压蒸安定性检测样品：通用硅酸盐水泥标准：《水泥压蒸安定性试验方法》 GB/T750-1992

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湖南烟花爆竹产品安全质量监督检测中心

检测项：铵离子检测样品：烟花爆竹药剂标准：GB/T15814.1-2010烟花爆竹药剂成份定性测定

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中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

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