电泳法定性定量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海和黄白猫有限公司技术中心分析室

检测项：二氧化氯含量检测样品：稳定性二氧化氯溶液标准：稳定性二氧化氯溶液 GB/T 20783-2006 6.1

检测项：稳定性试验检测样品：洗衣皂粉标准：衣料用液体洗涤剂 QB/T 1224-2012 6.3

检测项：稳定性检测样品：次氯酸钠溶液标准：洗手液 QB 2654-2004 3.2.3

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：氧化安定性检测样品：石油产品标准：馏分燃料油氧化安定性测定法(加速法) SH/T 0175-2004

检测项：贮存稳定性检测样品：油漆、涂料标准：涂料贮存稳定性试验方法GB/T6753.3-1986

检测项：尺寸稳定性检测样品：无机硬质绝热制品标准：GB/T 8811-2008 硬质泡沫塑料尺寸稳定性试验方法

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中国长江三峡集团公司试验中心

检测项：安定性检测样品：用于水泥和混凝土中的粉煤灰标准：水泥标准稠度、凝结时间、安定性检验方法 GB/T1346-2011

检测项：安定性检测样品：用于水泥和混凝土中的粉煤灰标准：水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法 GB/T 1346-2011

检测项：安定性检测样品：粉煤灰标准：水泥标准稠度、凝结时间、安定性检验方法GB/T1346-2011

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广州市食品检验所（广州绿色食品监督检测中心）

检测项：非食用油鉴别（油脂定性试验）检测样品：油脂标准：《粮油检验油脂定性试验》GB/T 5539-2008

检测项：净含量检测样品：食品标准：《定量包装商品净含量计量检验规则》JJF1070-2005

检测项：净含量检测样品：食品标准：《定量包装商品净含量计量检验规则》JJF1070-2005

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北京市水泥质量监督检验站

检测项：安定性检测样品：水泥标准：《水泥压蒸安定性试验方法》 GB/T750-1992

检测项：压蒸安定性检测样品：水泥标准：《水泥压蒸安定性试验方法》 GB/T750-1992

检测项：安定性检测样品：水泥标准：《水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法》 GB/T1346-2011

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吉林亚新工程检测有限责任公司

检测项：安定性检测样品：通用硅酸盐水泥标准：水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法 GB/T1346-2011

检测项：安定性检测样品：通用硅酸盐水泥标准：水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法 GB/T1346-2011

检测项：凝结时间检测样品：通用硅酸盐水泥标准：水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法 GB/T1346-2011

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天津市国腾新立公路工程试验检测有限公司

检测项：（净浆）安定性检测样品：防水剂标准：水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法 GB/T 1346-2011（*）

检测项：（净浆）安定性检测样品：速凝剂标准：水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法 GB/T 1346-2011

检测项：凝结时间检测样品：通用硅酸盐水泥标准：水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法 GB/T 1346-2011(*)

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中国石油化工股份有限公司镇海炼化分公司质量技术中心

检测项：热安定性检测样品：石油化工产品标准：航空涡轮燃料热氧化安定性测定法（JFTOT） ASTM D3241-11a

检测项：氧化安定性检测样品：石油化工产品标准：馏分燃料油氧化安定性测定法(加速法) SH/T 0175-2004

检测项：热安定性检测样品：石油化工产品标准：航空涡轮燃料热氧化安定性测定法（JFTOT） ASTM D3241-13

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广州市农业科学研究院农业环境与农产品检测中心

检测项：脲酶(定性) 检测样品：食品（饮料）标准：植物蛋白饮料中脲酶的定性测定 GB/T 5009.183-2003

检测项：过氧化氢(定性) 检测样品：食品标准：绿色食品笋和笋制品NY/T1048-2006 附录B

检测项：聚氧乙烯山梨醇酐酯类(定性) 检测样品：食品（饮料）标准：绿色食品冷冻饮品 NY/T 899-2004 附录A

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广州特种承压设备检测研究院

检测项：热稳定性（氧化诱导时间）检测样品：聚乙烯（PE）原料标准：GB/T 17391-1998《聚乙烯管材与管件热稳定性试验方法》

检测项：热稳定性（氧化诱导时间）检测样品：聚乙烯管道焊接设备标准：GB/T 17391-1998《聚乙烯管材与管件热稳定性试验方法》

检测项：热稳定性（氧化诱导时间）检测样品：聚乙烯（PE）原料标准：GB/T 17391-1998《聚乙烯管材与管件热稳定性试验方法》

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