电流测试要求检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

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检测项：保安单元检测样品：总配线架保安单元标准：中国网通《集成电路过电压过电流保安单元总体要求》

检测项：过电压保护电气特性检测样品：总配线架保安单元标准：中国网通《集成电路过电压过电流保安单元总体要求》

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：电压/电流比检测样品：基准镇流器标准：GB/T 14044-2008管形荧光灯用镇流器性能要求

检测项：漏电流检测样品：医用电气设备电气安全检测标准：GB9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求

检测项：电压/电流比检测样品：基准镇流器标准：GB/T 14044-2008 管形荧光灯用镇流器性能要求

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北京市计量检测科学研究院

检测项：全部参数检测样品：泄漏电流测试仪标准：医用电气设备第一部分安全通用要求 GB 9706-2007

检测项：全部参数检测样品：泄漏电流测试仪标准：医用电气设备第一部分安全通用要求 GB 9706-2007

检测项：漏电电流检测样品：漏电保护器测试仪标准：漏电保护器安装和运行GB13955-2005

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无锡小天鹅股份有限公司测试中心

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中国测试技术研究院

检测项：漏电流检测样品：医用电气设备标准：GB9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求

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中国科学院电工研究所太阳光伏发电系统和风力发电系统质量检测中心

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南京中认南信检测技术有限公司

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普德光伏技术（苏州）有限公司

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

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