电镜衍射斑点标定检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江苏出入境检验检疫局工业产品检测中心化矿金属材料实验室

检测项：石棉检测样品：车闸标准：自行车车闸闸皮中石棉含量的测定偏光显微镜-X射线衍射光谱法 SN/T 3131-2012

检测项：检测样品：标准：滑石中石棉含量测定偏光显微镜-X射线衍射光谱法 SN/T 3231-2012

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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江苏太平洋石英股份有限公司检测中心

检测项：颗粒度检测样品：标准：《粒度分析激光衍射法第1部分：通则》 GB/T19077.1-2008

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西安近代化学研究所分析测试中心

检测项：粒径分布分析检测样品：化学试剂标准：粒度分析激光衍射法第1部分：通则 GB/T 19077.1－2008

检测项：铯,铍,银,钡,钙,镉,钴,铜,钾,镁,锰,铅,锶,锌,铝,铁,锂,钼,镍,钠,钛,硼,铬,硅,金,铋,汞,铊,锗,锡,砷,锑,硒,铂,钨检测样品：无机化合物元素的定性、定量标准：转靶多晶体X射线衍射仪方法通则 JY/T 009-1996

检测项：结构分析、鉴定检测样品：医用化学品标准：中国药典2010年版二部附录IV、附录ⅧQ、附录ⅧP 化学药品原料药结构确证研究指导原则（试行）2005年新药（西药）临床前研究指导原则汇编 1993年7月

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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四川省疾病预防控制中心

检测项：非医用放射工作场所防护水平检测样品：放射工作场所防护检测标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ 115-2002

检测项：医用X射线诊断装置性能检测样品：放射诊疗设备标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ 1152002

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：分析仪的辐射屏蔽要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ115-2002 (5)

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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山东省疾病预防控制中心

检测项：辐射剂量检测样品：工作场所放射防护检测标准：x射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ115-2002

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深圳市神视检验有限公司

检测项：射线检测检测样品：金属材料及焊缝标准：超声时差衍射技术（TOFD）标准 ASTM E 2373:09

检测项：射线检测检测样品：金属材料及焊缝标准：超声时差衍射技术（TOFD）标准 ASTM E 2373:09

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：X射线剂量检测样品：放射卫生检测标准：X射线衍射仪和荧光分析仪放射卫生防护标准 GB 16355-1996

检测项：X射线剂量检测样品：放射卫生检测标准：x射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ 115-2002

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郑州磨料磨具磨削研究所有限公司磨料磨具实验室

检测项：＊全部参数检测样品：微粉标准：粒度分析激光衍射法第1部分通则 GB/T19077.1-2008

检测项：＊全参数检测样品：微粉标准：粒度分析激光衍射法第1部分通则 GB/T19077.1-2008

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郑州市职业病防治院

检测项：Ra-226,Th-232,K-40放射性比活度检测样品：建筑材料标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ115-2002

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