病原学检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东省鲁南地质工程勘察院实验测试中心

检测项：吸湿水量检测样品：铁矿石标准：铁矿石化学分析方法重量法测定分析试样中吸湿水量 GB/T 6730.3-1986

检测项：金属铁检测样品：铁矿石标准：铁矿石化学分析方法三氯化铁-乙酸钠容量法测定金属铁量 GB/T 6730.6-1986

检测项：亚铁检测样品：铁矿石标准：铁矿石化学分析方法重铬酸钾容量法测定亚铁量 GB/T 6730.8-1986

机构所在地：山东省兖州市更多相关信息>>

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瀚盟生物技术（天津）有限公司分析测试中心

检测项：有关物质检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录IVE(荧光分析法)

检测项：含量测定检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录IVE(荧光分析法)

检测项：残留溶剂检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅧP

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统标准：GB/T19634-2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件

检测项：包装材料红外光谱检测样品：药品包装材料标准：YBB00262004包装材料红外光谱测定法；GB/T7764-2001橡胶鉴定红外光谱法；GB/T6040-2002 红外光谱分析方法通则；《中国药典》2010年版一部附录ⅤC/ 二部附录Ⅳc

检测项：部分参数检测样品：医用有机硅材料生物学评价试验方法标准：GB/T16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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农业部农药检定所农药检验实验室

检测项：非靶标植物影响试验检测样品：标准：

检测项：土壤降解试验检测样品：标准：

检测项：水解试验检测样品：标准：

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.22-2012 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化

检测项：机械应力试验检测样品：无线信息终端标准：YD/T 1538-2011 数字移动终端音频性能技术要求及测试方法

检测项：环境试验检测样品：无线信息终端标准：YD/T 1539-2006移动通信手持机可靠性技术要求与测试方法

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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二连浩特出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心

检测项：鼠类鉴定检测样品：鼠标准：天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版）, 2004, P1-77

检测项：平均红细胞血红蛋白浓度检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》第二篇,第六章,第一节一、ABO血型鉴定

检测项：血小板检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》第二篇,第六章,第一节一、ABO血型鉴定

机构所在地：内蒙古自治区二连浩特市更多相关信息>>

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交通运输部天津水运工程科学研究所交通水运工程试验检测中心

检测项：化学需氧量检测样品：海水标准：海洋监测规范第4部分：海水分析 GB 17378.4-2007

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检测项：汞检测样品：沉积物标准：海洋监测规范第4部分：海水分析 GB 17378.4-2007

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上海润凯油液监测有限公司

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检测项：分析铁谱检测样品：石油产品标准：ASTM D7684-11 用过润滑油中颗粒的显微镜分析

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中国石油化工股份有限公司中原油田分公司装备监测总站

检测项：润滑油磨损颗粒检测样品：润滑油标准：在用润滑油磨损颗粒试验法（分析式铁谱法）SH/T 0573-1993

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北京市计量检测科学研究院

检测项：介电强度检测样品：水质自动在线监测仪标准：分析仪器环境试验方法 GB/T11606-2007

检测项：泄漏电流检测样品：水质自动在线监测仪标准：分析仪器环境试验方法 GB/T11606-2007

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