病毒灭活试验（含中和剂鉴定试验）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：烟草环斑病毒检测样品：植物繁殖材料标准：烟草环斑病毒检疫鉴定方法 SN/T 1146-2010

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：日本脑炎病毒检测样品：猪标准：GB/T 22333-2008 日本乙型脑炎病毒反转录聚合酶链反应试验方法

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检测项：鸡病毒性关炎检测样品：水生动物标准：NY/T 540-2002 鸡病毒性关节炎琼脂凝胶免疫扩散试验方法

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

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检测项：烟草环斑病毒检测样品：植物及其产品标准：烟草环斑病毒检疫鉴定方法 SN/T 1146-2010

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东莞市动物疫病预防控制中心

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检测项：猪瘟病毒检测样品：猪标准：猪瘟诊断技术GB/T 16551-2008

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德清县疾病预防控制中心

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检测项：甲型肝炎病毒IgM抗体检测样品：生物样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A

检测项：甲型肝炎病毒IgM抗体检测样品：生物样品标准：甲型病毒性肝炎诊断标准 WS 298-2008 附录A (A.2)

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：猪圆环病毒检测样品：动物检疫标准：猪圆环病毒聚合酶链反应试验方法 GB/T 21674-2008

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