病毒灭活试验（含中和剂鉴定试验）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏江南检测有限公司

检测项：含气量检测样品：砂浆标准：JGJ/T70-2009 建筑砂浆基本性能试验方法

检测项：部分项目检测样品：绝缘工具及安全器具标准：DL474.1～DL474.5-2006 电力安全工器具预防性试验规程（试行）现场绝缘试验实施导则

检测项：部分项目检测样品：绝缘工具及安全器具标准：DL474.1～DL474.5-2006 《电力安全工器具预防性试验规程（试行）现场绝缘试验实施导则》 DL474.1～DL474.5-2006 《现场绝缘试验实施导则》

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四川国际旅行卫生保健中心

检测项：艾滋病抗体初筛试验检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》；第二章，3.1.1：抗HCV酶联免疫吸附试验

检测项：艾滋病抗体初筛试验检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》；第二章，5.1.1：筛查试验

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法。

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江门国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，/第五篇第五章,第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：标准：国境口岸梅毒检验规程，附录A,A.2：甲苯胺红不加热血清试验（TRUST） SN/T1210-2003

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浙江国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：人免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.2：确证试验

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第二节一（一）：ELISA法测HBsAg

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广州市动物卫生监督所（广州市动物疫病预防控制中心）

检测项：马病毒性动脉炎抗体检测样品：马属动物标准：世界动物卫生组织《陆生动物诊断试验和疫苗手册》(2013) 2.5.10

检测项：口蹄疫病毒检测样品：马属动物标准：口蹄疫病毒荧光RT-PCR检测方法GB/T22915-2008

检测项：禽流感病毒检测样品：猪标准：禽流感病毒通用荧光RT-PCR检测方法 GB/T19438.1-2004

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南车株洲电力机车有限公司技术中心检测试验站

检测项：静强度检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆车体标准：《铁道车辆强度设计及试验鉴定规范》 TB/T 1335-1996

检测项：静强度检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆车体标准：《铁道车辆强度设计及试验鉴定规范》 TB/T 1335-1996

检测项：气密性检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《200km/h及以上速度等级列车密封设计及试验鉴定暂行规定》科教装【2001】－21号附件2

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西安东仪综合技术实验室有限责任公司

检测项：可靠性鉴定与验收试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验J及导则：长霉 GB/T 2423.16-2008

检测项：温度-振动综合试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899A-2009

检测项：可靠性鉴定与验收试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899-1990

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苏州中来光伏新材股份有限公司光伏薄膜实验室

检测项：恒定湿热试验检测样品：太阳电池组件用绝缘背板标准：《地面用晶体硅光伏组件——设计鉴定和定型》 IEC 61215-2005

检测项：盐雾试验检测样品：太阳电池组件用绝缘背板标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾》 GB/T 2423.17-2008

检测项：耐酸性检测样品：太阳电池组件用绝缘背板标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾》 GB/T 2423.17-2008

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潍坊出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：涕灭威砜检测样品：泡菜及辣椒酱标准：SN/T1908-2007 泡菜等植物源性食品中寄生虫卵的分离及鉴定规程

检测项：涕灭威亚砜检测样品：泡菜及辣椒酱标准：SN/T1908-2007 泡菜等植物源性食品中寄生虫卵的分离及鉴定规程

检测项：涕灭威砜检测样品：泡菜及辣椒酱标准：泡菜等植物源性食品中寄生虫卵的分离及鉴定规程 SN/T1908-2007

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秦皇岛出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：涕灭威检测样品：水产品标准：FB-014 肉及肉制品中猪牛羊马驴鸡鸭鹅兔源性成分的快速鉴定实时PCR法

检测项：蚜灭磷检测样品：水产品标准：FB-014 肉及肉制品中猪牛羊马驴鸡鸭鹅兔源性成分的快速鉴定实时PCR法

检测项：灭多威检测样品：水产品标准：FB-014 肉及肉制品中猪牛羊马驴鸡鸭鹅兔源性成分的快速鉴定实时PCR法

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