皮内反应检测实验

皮内针

简介

皮内针

简介

皮内针产品描述：通常是以不锈钢丝制成的小针，有颗粒型和揿钉型两种，颗粒型针柄形似麦粒或呈环形，针身与针柄成一直线；揿钉型针柄呈环形，针身与针柄呈垂直状。

皮内针预期用途：用于皮内针疗法使用。

皮内针品名举例：皮内针、揿针、一次性使用无菌揿针、一次性使用无菌耳针、一次性使用无菌皮内针、一次性使用皮下留置治疗针

皮内针管理类别：Ⅱ

皮内针相关标准：
1. YY/T 0105-2020 皮内针

皮内针相关检测项目：
1 . 结构、分类和规格《皮内针： YY/T 0105-2020》
2 . 结构《皮内针： YY/T 0105-2020》
3 . 分类《皮内针： YY/T 0105-2020》
4 . 规格和材料《皮内针： YY/T 0105-2020》
5 . 要求《皮内针： YY/T 0105-2020》
6 . 尺寸《皮内针： YY/T 0105-2020》
7 . 针尖强度和锋利度《皮内针： YY/T 0105-2020》
8 . 针体硬度《皮内针： YY/T 0105-2020》
9 . 表面粗糙度《皮内针： YY/T 0105-2020》
10 . 耐腐蚀性《皮内针： YY/T 0105-2020》
11 . 针体与针柄的牢固度《皮内针： YY/T 0105-2020》
12 . 无菌《皮内针： YY/T 0105-2020》
13 . 生物相容性《皮内针： YY/T 0105-2020》
14 . 外观《皮内针： YY/T 0105-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月25日

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗用品标准：原发性皮肤刺激检查法》 YBB 0007-2003

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗用品标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法》第2部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005 (10)

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗用品标准：原发性皮肤刺激检查法》 YBB 0007-2003

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：美国联邦法规 16 CFR 1500.41 原发性刺激物质测试方法

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10-2005

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮肤刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验ISO 10993-11:2006:5

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005：附录B.2

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验ISO 10993-10:2010: 附录B.3

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：皮肤、皮内刺激试验（动物）检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 ISO 10993-10:2010

检测项：皮肤、皮内刺激试验（动物）检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 EN ISO 10993-10:2010（7.3）

检测项：皮肤、皮内刺激试验（动物）检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

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吉林省医疗器械检验所

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检测项：临床项目的批内精密度检测样品：医用电气设备安全标准：GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

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检测项：全部参数检测样品：经皮氧分压监测仪标准：经皮氧分压监测仪YZB/京 1142-2011

检测项：异嗪皮啶检测样品：保健食品标准：保健食品中异嗪皮啶的测定 GB/T 22245-2008

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏反应试验 ISO 10993.10-2010

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：皮内刺激检测样品：药品包装材料标准：YBB00062003皮内刺激检查法GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法 GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验

检测项：耐内压力检测样品：药品包装材料标准：YBB00172003耐内压力测定法；GB/T4546-1998 玻璃瓶罐耐内压力试验方法；ISO7458：1984 玻璃容器 - 抗内压力 – 试验方法

检测项：异嗪皮啶检测样品：食品、保健食品标准：《中国药典》2010年版一部

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