皮肤刺激试验：体外重组皮肤模型法检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：皮肤刺激试验检测样品：毒理学标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-2008(8)

检测项：皮肤刺激试验检测样品：毒理学标准：农药登记毒理学试验方法GB15670-1995(5)

检测项：皮肤刺激试验检测样品：毒理学标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-2008(7)

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：皮肤刺激试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

检测项：皮肤刺激试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

检测项：皮肤刺激试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：原发性皮肤刺激试验检测样品：医疗用品标准：《医用有机硅材料生物学评价试验方法》 GB/T 16175-2008 (7.5)

检测项：皮肤致敏试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

检测项：原发性皮肤刺激试验检测样品：医疗用品标准：《医用有机硅材料生物学评价试验方法》 GB/T 16175-2008 (7.5)

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：急性皮肤刺激试验检测样品：化学品标准：《农药登记毒理学试验方法》 GB 15670-1995(5)

检测项：皮肤刺激试验检测样品：化学品标准：《农药登记毒理学试验方法》 GB 15670-1995 (4)

检测项：急性皮肤刺激试验检测样品：化学品标准：《农药登记毒理学试验方法》 GB 15670-1995(5)

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江苏省食品药品检验院

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》 2007年第二部分毒理学试验方法(四)

检测项：皮肤刺激检测样品：药品标准：化学药物研究技术指导原则2005年版

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》 2007年第二部分毒理学试验方法(六)

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：被、被套标准：《被、被套》 GB/T 22796-2009

检测项：部分参数检测样品：絮用纤维制品通用技术要求标准：《絮用纤维制品通用技术要求》 GB 18383-2007

检测项：全部参数检测样品：液态法白酒标准：《液态法白酒》 GB/T 20821-2007

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海南省疾病预防控制中心

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品、餐具洗涤剂标准：化妆品卫生规范第二部分毒理学试验方法（卫生部2007年版）

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：水及涉水产品标准：化妆品卫生规范（卫生部2007年版）第二部分毒理学试验方法(四)

检测项：皮肤刺激试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录A

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北京市医疗器械检验所

检测项：皮肤刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

检测项：全部项目检测样品：化学品标准：化学品急性皮肤刺激性/腐蚀性试验方法 GB/T 21604-2008

检测项：皮肤刺激试验检测样品：化妆品标准：化妆品安全评价程序和方法　　　　　GB 7919-87

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：皮肤腐蚀刺激检测样品：化学品标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范皮肤腐蚀刺激

检测项：呼吸或皮肤过敏检测样品：化学品标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范呼吸或皮肤过敏

检测项：博士试验检测样品：石油产品（汽油、柴油、燃料油、石脑油、润滑油）标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法） SH/T 0174-1992(2000)

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：原发性皮肤刺激检测样品：药品包装材料标准：YBB00072003原发性皮肤刺激检查法

检测项：皮肤刺激性／腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》2007年版(二.四）

检测项：皮肤致敏检测样品：药品包装材料标准：YBB00052003皮肤致敏检查法GB/T14233.2-2005医用输液输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法 GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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