监护软件检测实验

监护软件

简介

中央监护工作站软件，中央监护管理软件，中央监护信息中心软件，妊娠高血压综合征监测软件

监护软件

简介

监护软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。通过数据通信的方式从监护设备获取数据，集中实时显示和报警。

监护软件预期用途：用于从监护设备获取数据、集中实时显示、报警。

监护软件品名举例：中央监护工作站软件、中央监护管理软件、中央监护信息中心软件、妊娠高血压综合征监测软件

监护软件管理类别：Ⅱ

监护软件相关指导原则：
1、中央监护软件注册技术审查指导原则
2、医疗器械软件注册技术审查指导原则

监护软件相关标准：
1 . GB/T 25000.51—2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则
2 . YY 0668—2008 医用电气设备第2—49部分：多参数患者监护设备安全专用要求（51条款：危险输出的防止）
3 . YY 0709—2009 医用电气设备第 1—8 部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
4 . YY 1079—2008 心电监护仪（4.2.8条款：对具有心电图波形显示能力的监护仪的特殊要求）
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . YY/T 1437—2016 医疗器械YY/T 0316应用指南
7 . ISO/HL7 21731—2014 医疗信息交换标准HL7

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：分流呼吸气体监护仪的出气口连接器检测样品：麻醉气体监护仪二氧化碳监护仪氧气监护仪标准：医疗电子设备呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能的专用要求 ISO 21647:2004/Cor 1:2005

检测项：分流呼吸气体监护仪的出气口连接器检测样品：麻醉气体监护仪二氧化碳监护仪氧气监护仪标准：医疗电子设备呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能的专用要求 ISO 21647:2004/Cor 1:2005

检测项：标志检测样品：麻醉气体监护仪二氧化碳监护仪氧气监护仪标准：医疗电子设备呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能的专用要求 ISO 21647:2004/Cor 1:2005

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浪潮软件股份有限公司软件评测实验室

检测项：可靠性检测样品：应用软件标准：1. GB/T 16260.1-2006软件工程产品质量第一部分：质量模型 2. GB/T25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价商业现货软件产品的质量要求和测试细则 3. GB/T18905.5-2002软件工程产品评价第5

检测项：易用性检测样品：标准：

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天津瑞德软件评测科技有限公司软件评测中心

检测项：易用性检测样品：标准：

检测项：维护性检测样品：标准：

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安徽省软件评测中心

检测项：可靠性检测样品：应用软件标准：

检测项：易用性检测样品：应用软件标准：

检测项：效率检测样品：应用软件标准：

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北京市医疗器械检验所

检测项：产品说明要求检测样品：医用软件标准：软件工程　软件产品质量要求与评价（SQuaRE)商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

检测项：用户文档集要求检测样品：医用软件标准：软件工程　软件产品质量要求与评价（SQuaRE)商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

检测项：功能性检测样品：医用软件标准：软件工程　软件产品质量要求与评价（SQuaRE)商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：标识与鉴别检测样品：软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则GB/T25000.51-2010

检测项：安全管理检测样品：软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则GB/T25000.51-2010

检测项：安全功能保护检测样品：软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则GB/T25000.51-2010

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

检测项：用户文档集要求检测样品：应用软件标准：GB/T 25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则

检测项：功能性检测样品：应用软件标准：GB/T 25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则

检测项：可靠性检测样品：应用软件标准：GB/T 25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则

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中国电子科技集团公司第二十七研究所计量检测中心

检测项：功能性检测样品：民用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则 GB/T25000.51-2010

检测项：可靠性检测样品：军用软件产品标准：军用软件测试指南 GJB/Z 141-2004

检测项：易用性检测样品：军用软件产品标准：军用软件测试指南 GJB/Z 141-2004

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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中国舰船研究设计中心检测校准实验室

检测项：功能性检测样品：民用软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则》GB/T25000.51-2010

检测项：功能性检测样品：民用软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则》GB/T25000.51-2010

检测项：可靠性检测样品：军用软件产品标准：《军用软件测试指南》 GJB/Z 141-2004 《军用软件质量度量》GJB5236-2004

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河北省电子信息产品监督检验院

检测项：产品说明要求检测样品：软件标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SquaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则GB/T 25000.51-2010

检测项：用户文档集要求检测样品：软件标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SquaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则GB/T 25000.51-2010

检测项：功能性检测样品：软件标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SquaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则GB/T 25000.51-2010

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