监测功能检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中体彩科技发展有限公司测试部

检测项：功能性检测样品：标准：

检测项：功能性检测样品：标准：

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吉林省医疗器械检验所

检测项：分析仪基本功能检测样品：标准：

检测项：基本功能检测样品：低频电子脉冲治疗仪标准：YY0607-2007《医用电气设备第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求》

检测项：控制功能检测样品：尿液化学分析仪标准：YY/T 0475-2004《尿液化学分析仪通用技术条件》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：农药残留检测样品：保健（功能）食品标准：保健（功能）食品通用标准 GB 16740-1997

检测项：污染物检测样品：保健（功能）食品标准：保健（功能）食品通用标准 GB 16740-1997

检测项：可食率检测样品：保健（功能）食品标准：保健（功能）食品通用标准 GB 16740-1997

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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中国食品发酵工业研究院检验实验室

检测项：部分参数检测样品：保健（功能）食品标准：保健（功能）食品通用标准 GB 16740-1997

检测项：部分参数检测样品：保健（功能）食品标准：保健（功能）食品通用标准 GB 16740-1997

检测项：全部参数检测样品：家用电器中使用的抗菌材料、零部件标准：家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能抗菌材料的特殊要求 GB 21551.2-2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

检测项：全部项目检测样品：作功能力标准：WJ/T9061-2008《工业炸药试验方法作功能力试验弹道抛掷法》

检测项：全部项目检测样品：煤炭产量远程监测系统标准：MT1082-2008《煤炭产量远程监测系统通用技术要求》

检测项：全部项目检测样品：煤矿井下环境监测传感器标准：MT443-1995《煤矿井下环境监测用传感器通用技术条件》

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：多功能蒸汽雾化吸入器标准：多功能蒸汽雾化吸入器 YZB/浙 001-2005

检测项：全部项目检测样品：多功能蒸汽雾化吸入器标准：多功能蒸汽雾化吸入器 YZB/浙 001-2005

检测项：全部项目检测样品：医用超声诊断设备声输出功能标准：医用超声诊断设备声输出公布要求 GB/T 16846-2008

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：肾功能仪标准：肾功能仪GB/T 15476-2008

检测项：全部项目检测样品：肺功能仪标准：Micro SuperSpiro肺功能仪 YZB/ENG 2269-21-2004

检测项：全部项目检测样品：带根管长度测定功能的根管扩大机标准：带根管长度测定功能的根管扩大机 YZB/JAP 1941-2003

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：部分参数检测样品：保健(功能)食品标准：保健(功能)食品通用标准 GB 16740-1997

检测项：部分参数检测样品：保健(功能)食品标准：保健(功能)食品通用标准 GB 16740-1997

检测项：镉检测样品：空气和废气标准：污染源监测石墨炉原子吸收分光光度法《空气和废气监测分析方法》(国家环保总局 2003年第四版)

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：抗体生成细胞检测（Jerne改良玻片法）检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）增强免疫力功能一.3.3

检测项：小鼠碳廓清检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）增强免疫力功能一.3.5

检测项：NK细胞活性检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）增强免疫力功能一.3.7

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合肥通用机电产品检测院有限公司

检测项：全部项目检测样品：多功能装盒机标准：多功能装盒机 JB/T 10640-2006

检测项：全部项目检测样品：多功能装盒机标准：多功能装盒机 JB/T 10640-2006

检测项：全部项目检测样品：阀门手动装置标准：多功能水泵控制阀 CJ/T 167-2002

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