监测时间和读数检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：脉冲来源的持续时间检测样品：开关电源变压器标准：电力变压器,电源装置和类似产品的安全第2-16部分:开关电源和用于开关电源的变压器的特殊要求 IEC 61558-2-16:2009+A1:2013 EN 61558-2-16:2009+A1:2013

检测项：脉冲来源的持续时间检测样品：开关电源变压器标准：电力变压器,电源装置和类似产品的安全第2-16部分:开关电源和用于开关电源的变压器的特殊要求 IEC 61558-2-16:2009+A1:2013 EN 61558-2-16:2009+A1:2013

检测项：部分项目检测样品：电动修枝剪标准：电动修枝剪的专用要求 IEC60745-2-15:2006+A1:2009

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：干燥时间检测样品：涂料标准：漆膜、腻子膜干燥时间测定法GB/T 1728-1979(1989)

检测项：部分项目检测样品：喷涂聚脲防护材料标准：喷涂聚脲防护材料HG/T 3831-2006(2012)

检测项：粘度检测样品：涂料标准：涂料流出时间的测定 ISO流量杯法GB/T 6753.4-1998

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北京探路者户外用品股份有限公司实验室

检测项：滴水扩散时间检测样品：标准：只测滴水扩散时间

检测项：静水压检测样品：标准：只测滴水扩散时间

检测项：毛细效应检测样品：标准：只测滴水扩散时间

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吉林省建筑工程质量检测中心

检测项：干燥时间检测样品：涂料标准：漆膜、腻子膜干燥时间测定方法GB/T1728-1979

检测项：干燥时间检测样品：合成树脂乳液外墙涂料标准：漆膜、腻子膜干燥时间测定方法GB/T1728-1979

检测项：凝结时间检测样品：外加剂标准：混凝土外加剂GB8076-2008

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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清华大学建筑环境检测中心

检测项：厅堂混响时间检测样品：建筑声环境标准：《厅堂混响时间测量规范》GBJ 76—1984

检测项：室内混响时间检测样品：建筑声环境标准：《室内混响时间测量规范》 GB/T 50076—2013

检测项：厅堂混响时间检测样品：建筑声环境标准：《体育馆声学设计及测量规程》 JGJ/T131-2000

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江阴市环境监测站

检测项：二氧化硫检测样品：空气和废气标准：《空气和废气监测分析方法》（第四版）国家环保总局2003年 PM10监测仪 TEOM微量振荡天平法 3.4.2(6)

检测项：细菌总数检测样品：水和废水（含大气降水）标准：细菌总数的测定国家环保总局《水和废水监测分析方法》第四版（2002）第五篇第二章四

检测项：总氯检测样品：水和废水（含大气降水）标准：碘量法国家环保总局《水和废水监测分析方法》第四版（2002）第三篇第二章五（一）

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中国石化上海石油化工股份有限公司环境监测站

检测项：氨检测样品：空气和废气标准：《空气和废气监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局（2003）污染源监测定电位电解法5.4.2.3

检测项：氰化氢检测样品：空气和废气标准：《空气和废气监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局(2003)空气质量监测异烟酸-吡唑啉酮分光光度法3.1.9

检测项：硫化氢检测样品：空气和废气标准：《空气和废气监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局（2003）空气质量监测亚甲基蓝分光光度法3.1.11.2

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浙江省辐射环境监测站（环境保护部辐射环境监测技术中心）

检测项：水中钠检测样品：水（含大气降水和废水）标准：实验室电导率仪法水和废水监测分析方法(第四版)国家环保总局（2002）3.1.9（2）

检测项：水中硼检测样品：水（含大气降水和废水）标准：火焰原子吸收法水和废水监测分析方法(第四版)国家环保总局(2002)3.4.24（1）

检测项：水中硼检测样品：水（含大气降水和废水）标准：姜黄素光度法水和废水监测分析方法(第四版)国家环保总局(2002)3.2.4

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上海市化工环境保护监测站

检测项：二氧化硫检测样品：环境空气、废气和室内空气标准：甲醛缓冲溶液吸收-盐酸副玫瑰苯胺分光光度法《空气和废气监测分析方法》第四版国家环保总局（2003）

检测项：钾检测样品：水和废水标准：火焰原子吸收法《水和废水监测分析方法》第四版国家环保总局（2002）

检测项：石油类检测样品：水和废水标准：重量法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环保总局（2002）

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宁波恒信工程检测有限公司

检测项：动作时间检测样品：时间继电器标准：时间继电器标准 JB/T 3702-1997

检测项：返回时间检测样品：时间继电器标准：时间继电器标准 JB/T 3702-1997

检测项：绝缘电阻检测样品：时间继电器标准：时间继电器标准 JB/T 3702-1997

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