真空泄漏试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

机构所在地：广西壮族自治区梧州市更多相关信息>>

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录Ⅰ L

检测项：加热试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ N/二部附录Ⅶ H

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ Z

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：接地电阻检测样品：工业、科学、医疗设备标准：军用低泄漏方舱通用规范 SJ20925-2005

检测项：接地电阻检测样品：工业、科学、医疗设备标准：军用低泄漏方舱通用规范 SJ20925-2005

检测项：盐雾试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：电工电子产品环境试验规程试验 Ka：盐雾试验方法 GB/T2423.17-2008

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：急性经口毒性试验化妆品卫生规范（2007年版）--毒理学试验方法第二部分- 二

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：标准：急性经皮毒性试验化妆品卫生规范（2007年版）--毒理学试验方法第二部分 -三

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：泄漏检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器GB 8368-2005

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；口腔材料生物试验方法溶血试验 YY/T0127.1-93；医疗器械生物学评价

检测项：热原试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；中国药典2010年版一部附录ⅩⅢA/二部附录ⅪD

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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济南市药品检验所

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

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上海优立检测技术有限公司

检测项：邻道泄漏功率比检测样品：移动台标准：移动通信手持机可靠性技术要求与测试方法 YD/T 1539-2006

检测项：邻道泄漏功率比检测样品：移动台标准：2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备测试方法（第三阶段）第1部分：基本功能、业务和性能测试 YD/T 1548.1-2009

检测项：泄漏电流检测样品：照明灯具标准：电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法 GB 17743-2007/ EN 55015:2006+A1:2007+A2:2009/ CISPR 15:2009

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宁波大生检测技术服务有限公司实验室

检测项：密封泄漏检测样品：排水装置标准：洁具的排污装置-第二部分测试方法BS EN 274-2:2002

检测项：密封泄漏检测样品：排水装置标准：管道排污装置 ASME A112.18.2-2011/CSA B125.2-11

检测项：密封泄漏检测样品：铜合金及加工件标准：黄铜耐脱锌腐蚀性能的测定 GB/T 10119-2008

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金东纸业（江苏）股份有限公司浆纸检验中心

检测项：平滑度（bekk）检测样品：纸标准：纸和纸板—粗糙度测定法（空气泄漏法）本特生法和印刷表面法 GB/T 22363-2008

检测项：粗糙度检测样品：纸标准：纸和纸板-粗糙度/平滑度的测定（空气泄漏法）第4部分：印刷表面法 ISO 8791-4:2007

检测项：印刷表面强度(IGT) 检测样品：纸浆标准：纸和纸板--抗拉毛性的测定-IGT型试验仪加速法(电动式) ISO3783：2006

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：美国药典第37版

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：英国药典2014年版

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：欧洲药典8.0

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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