眼科诊断设备检测实验

超声角膜测厚仪

简介

超声角膜测厚仪

简介

眼科高频超声诊断仪产品描述：通常由探头、超声波发射/接收电路、信号处理、图像显示等部分组成。利用超声脉冲回波原理，完成眼科诊断信息采集、显示、测量的专用超声设备。不包括适用于《YY∕T 0107 眼科A型超声测量仪》标准的眼科A型超声测量仪和适用于《YY 0773 眼科B型超声诊断仪通用技术条件》标准的眼科B型超声诊断仪。

眼科高频超声诊断仪预期用途：专用于眼科的超声诊断设备。实现眼球及眼眶的超声成像、角膜厚度测量、眼轴长度测量等功能。

眼科高频超声诊断仪品名举例：眼科高频超声诊断仪、眼科超声生物显微镜

眼科高频超声诊断仪管理类别：Ⅲ

眼科B型超声诊断仪产品描述：通常由探头、超声波发射/接收电路、信号处理、图像显示等部分组成。利用超声脉冲回波原理，完成眼科诊断信息采集、显示、测量的专用的适用于《YY∕T 0107 眼科A型超声测量仪》标准的眼科A型超声测量仪和适用于《YY 0773 眼科B型超声诊断仪通用技术条件》标准的眼科B型超声诊断仪。

眼科B型超声诊断仪预期用途：专用于眼科的超声诊断设备。实现眼球及眼眶的超声成像、角膜厚度测量、眼轴长度测量等功能。

眼科B型超声诊断仪品名举例：眼科B型超声诊断仪、超声角膜测厚仪、眼科A型超声测量仪、眼科AB型超声诊断仪

眼科B型超声诊断仪管理类别：Ⅱ

眼科超声诊断设备相关指导原则：
1、眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则
2、眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则

眼科超声诊断设备相关标准：
1、YY/T 0718-2009 眼科仪器检影镜
2、YY/T 1080-2009 眼科仪器直接检眼镜
3、YY/T 0756-2009 光学和光学仪器激光和激光相关设备激光光束功率（能量）密度分布的试验方法
4、YY/T 0107-2015 眼科A型超声测量仪
5、YY/T 0773-2010 眼科B型超声诊断仪通用技术条件
6、YY/T 0787-2010 眼科仪器角膜地形图仪

眼科超声诊断设备相关检测项目：
眼科高频超声诊断仪1 . 要求《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
2 . 工作条件《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
3 . 性能《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
4 . 功能《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
5 . 安全《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
6 . 外观和结构《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
7 . 环境试验《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
眼科B型超声诊断仪8 . 要求《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》
9 . 工作条件《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》
10 . 性能《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》
11 . 功能《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》
12 . 安全《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》
13 . 外观和结构《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》
14 . 环境试验《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月23日

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检测项：粪大肠菌群检测样品：医疗器械标准：化妆品卫生规范 2007 第四部分微生物检验方法

检测项：铜绿假单胞菌检测样品：医疗器械标准：化妆品卫生规范 2007 第四部分微生物检验方法

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检测项：无菌器械保存液染菌量检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012附录A6

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检测项：排空率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL

检测项：面积差异检测样品：药品标准：中国药典2000年版二部附录ⅠⅤ

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苏州中核华东辐照有限公司检测中心

检测项：密封泄露检测样品：标准：无菌医疗器械包装试验方法第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 YY/T 0681.4-2010

检测项：密封强度检测样品：包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第2部分：软性屏障材料的密封强度 YY/T 0681.2-2010 Standard Test Method for Seal Strength of Flexible Barrier Materials ASTM

检测项：加速老化检测样品：包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南 YY/T 0681.1-2009 Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Barrier Systemsfor Medical Devic

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湛江市疾病预防控制中心

检测项：使用中消毒剂与无菌器械保存液中细菌菌落总数检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：医院消毒卫生标准GB15982-1995 附录A7

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检测项：使用中消毒剂与无菌器械保存液中沙门氏菌检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：医院消毒卫生标准GB15982-1995 附录A6.3

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：溶解度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部凡例/一部凡例

检测项：黏度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIG

检测项：硫酸盐检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧB

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连云港市疾病预防控制中心

检测项：无菌器械无菌试验检测样品：病原微生物标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-1995(附录A A6)

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深圳市共进电子股份有限公司实验室

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检测项：电力线接触检测样品：电信设备标准：电信设备的抗扰度通用要求 GB/T 19287-2003

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