睡眠呼吸监测产品检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：蚓激酶效价检测样品：药品标准：医用及航空呼吸用氧 GB8982-2009

检测项：全部参数检测样品：血糖监测系统标准：体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件GB/T19634-2005

检测项：熔点检测样品：药品标准：美国药典第34版<721>

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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上海市安全生产科学研究所劳动防护用品检测站

检测项：呼吸阻力检测样品：自吸过滤式防颗粒物呼吸器标准：《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》GB 2626-2006

检测项：呼吸阻力检测样品：自吸过滤式防颗粒物呼吸器标准：《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》GB 2626-2006

检测项：全部项目检测样品：自吸过滤式防颗粒物呼吸器标准：《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》GB 2626-2006

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：麻醉机和呼吸机用呼吸管路标准：麻醉机和呼吸机用呼吸管路YY 0461-2003

检测项：全部参数检测样品：麻醉机和呼吸机用呼吸管路标准：麻醉机和呼吸机用呼吸管路YY 0461-2003

检测项：全部参数检测样品：呼吸机标准：《医用电气设备第2部分: 呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》GB9706.28-2006 《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备》YY0600.1-2007 《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：麻醉机和呼吸机用呼吸管路标准：麻醉机和呼吸机用呼吸管路YY 0461-2003

检测项：改善睡眠功能检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部份功能学评价检验方法（十）

检测项：部分参数检测样品：治疗呼吸机标准：医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机GB9706.28-2006

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：部分项目** 检测样品：呼吸防护用品标准：《呼吸防护用品》 AS/NZS 1716:2012

检测项：呼吸阻力** 检测样品：安全帽标准：《呼吸防护用品试验方法第3部分呼吸阻力的测试》 EN 13274-3:2001

检测项：全部参数* 检测样品：自吸过滤式防颗粒物呼吸器标准：《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》 GB 2626-2006

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中国石化集团江苏石油勘探局节能监测站

检测项：产品可比用电单耗检测样品：热处理电炉节能监测标准：GB/T15318-2010热处理电炉节能监测

检测项：产品可比用电单耗检测样品：热处理电炉标准：热处理电炉节能监测 GB/T15318-2010

检测项：光杆参数（光杆载荷、光杆位移）检测样品：石油企业节能产品节能效果测定标准：SY/T6422-2008 石油企业节能产品节能效果测定

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：改善睡眠功能检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》 (2003年版) P81

检测项：呼吸性粉尘浓度检测样品：放射卫生检测标准：工作场所空气中粉尘测定第2部分：呼吸性粉尘浓度 GBZ/T 192.2-2007

检测项：鼠类密度检测样品：消毒杀虫产品标准：病媒生物密度监测方法鼠类 GB/T 23798-2009

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河南省食品药品检验所

检测项：改善睡眠功能检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

检测项：进入睡眠状态的预设延迟时间检测样品：标准：微型计算机能效限定值及能效等级 GB 28380-2012

检测项：标示检测样品：激光产品标准：激光产品安全 – 第1部分: 设备等级分类和要求 IEC 60825-1: 1993 +A1: 1997 + A2: 2001; IEC 60825-1: 2007; EN 60825-1: 2007

检测项：部分项目检测样品：激光产品标准：激光产品安全 – 第1部分: 设备等级分类和要求 IEC 60825-1: 1993 + A1: 1997 + A2: 2001； IEC 60825-1: 2007； EN 60825-1: 2007

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江苏省食品药品检验院

检测项：改善睡眠类中非法添加的化学药物检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009024

检测项：改善睡眠类中非法添加的化学药物检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009031

检测项：改善睡眠功能检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)“保健食品功能学评价程序和检验方法规范”第二部分(十)

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

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