睡眠呼吸监测产品检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省特种设备检测研究院珠海检测院

检测项：灰分检测样品：工业锅炉节能监测标准：石油产品灰分测定法GB 508-1985

检测项：开启压力检测样品：呼吸阀标准：道路运输液体危险货物罐式车辆金属常压罐体定期检验规则 DB 44/460-2007 石油储罐附件第1部分:呼吸阀 SY/T 0511.1-2010

检测项：热效率检测样品：工业锅炉节能监测标准：锅炉节能技术监督管理规程TSG G0002-2010 工业锅炉能效测试与评价规则TSG G0003-2010 电站锅炉性能试验规程GB/T 10184-1988 燃煤工业锅炉节能监测GB/T15317-2009 工业锅炉经济运行GB/T1795

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上海市城市排水监测站

检测项：粪大肠菌群检测样品：气体标准：动物产品中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌的检测方法 NY/T 555-2002

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检测项：检测样品：标准：环境空气总烃的测定气相色谱法 HJ 604-2011

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广东省环境辐射监测中心

检测项：电压跌落、暂降和电压变化抗扰度检测样品：电子、电气产品标准：《电磁兼容试验和测量技术电压暂降，短时中断和电压变化扰度试验》 IEC 61

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：电子、电气产品标准：《电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验》 IEC 61000-4-5:2005

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：电子、电气产品标准：《电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验》 IEC 61000-4-8:2009

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上海有色金属工业技术监测中心有限公司

检测项：全部参数检测样品：铜及铜合金拉制管标准：产品部分

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：物理部分

检测项：氧检测样品：铜及铜合金标准：铜及铜合金化学分析方法　第8部分：氧含量的测定GB/T 5121.8-2008

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吉林省食品药品检验所

检测项：活力(性)测定检测样品：药品标准：进口药品注册标准（呼吸活性测定法）

检测项：活力(性)测定检测样品：药品标准：《国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》第十六册（呼吸活性测定法）

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上海市特种设备监督检验技术研究院

检测项：全部参数检测样品：空气呼吸器用气瓶阀标准：最大负荷 1000kN

检测项：全部参数检测样品：呼吸器用复合气瓶标准：

检测项：力学性能（拉伸弯曲冲击)、压扁试验、硫化物应力腐蚀、扭矩试验、未爆先漏试验、高温压力循环试验、水压试验、气密性试验、水压爆破试验、常温压力循环试验、火烧试验、枪击试验、环境试验检测样品：呼吸器用复合气瓶标准：

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吉林省医疗器械检验所

检测项：物理性能检测样品：医用氧标准：GB 8982-2009《医用及航空呼吸用氧》

检测项：生物性能检测样品：医用氧标准：GB 8982-2009《医用及航空呼吸用氧》

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

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中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

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检测项：磷检测样品：水及水质标准：水和废水监测方法（第四版）第三章(七)

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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