睡眠状态功率检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

搜索条件所在地区: 所属类别:

广州中南民航空管技术装备工程有限公司空管技术应用实验室

检测项：载波功率测试检测样品：多谱勒全向信标标准：民航局空管局文件（编号：TCCC-XZ-DVOR）《空管设备使用许可评审测试规则-多普勒全向信标(DVOR)评审测试细则》 GB/T 18897-2002《多普勒甚高频全向信标性能要求和测试方法》

检测项：载波功率稳定度测试检测样品：多谱勒全向信标标准：民航局空管局文件（编号：TCCC-XZ-DVOR）《空管设备使用许可评审测试规则-多普勒全向信标(DVOR)评审测试细则》 GB/T 18897-2002《多普勒甚高频全向信标性能要求和测试方法》

检测项：边带功率测试检测样品：多谱勒全向信标标准：民航局空管局文件（编号：TCCC-XZ-DVOR）《空管设备使用许可评审测试规则-多普勒全向信标(DVOR)评审测试细则》 GB/T 18897-2002《多普勒甚高频全向信标性能要求和测试方法》

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南京容向测试设备有限公司检测实验室

检测项：骚扰功率检测样品：音视频设备标准：GB/T 9383-2008, EN 55020:2007 +A11:2011, CISPR 20:2006 声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法

检测项：辐射功率检测样品：音视频设备标准：GB/T 9383-2008, EN 55020:2007 +A11:2011, CISPR 20:2006 声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法

检测项：骚扰功率检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：GB 4343.2-2009, EN 55014-2:1997+A1:2001+A2:2008, CISPR 14-2:1997+A1:2001+A2:2008 电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第二部分：抗扰度 IEC 60335-1:2010

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
青岛中海博睿检测技术服务有限公司

检测项：骚扰功率检测样品：家用和类似用途电动、电热器具、电动工具及类似电器（电磁兼容）标准：家用电器电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度--产品类标准 GB4343.2：2009； CISPR14-2：1997+A1：2001+A2：2008 EN 55014-2：1997 +A1：2001+A2：2008 AS/NZS CISPR1

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
济南铸造锻压机械研究所有限公司产品检测中心

检测项：全部参数检测样品：锻压机械标准：JB/T1829-1997锻压机械通用技术条件 GB5226.1-2008机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件 GB/T23281-2009 锻压机械噪声声压级测量方法GB/T23282-2009锻压机械噪声声功率级测量方法 GB/T1092

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
苏州新同创汽车空调有限公司实验中心

检测项：压缩机驱动功率检测样品：汽车空调制冷装置标准：汽车用空调器 GB/T 21361-2008；汽车空调制冷装置试验方法 QC/T 657-2000；汽车空调制冷装置性能要求 QC/T656-2000

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
佛山市顺德区亿龙电器科技有限公司家用电器实验室

检测项：输入功率和电流检测样品：多士炉标准：GB 4706.1-2005； IEC 60335-1:2010（Edition5.0）家用和类似用途电器的安全第1部份：通用要求 GB 4706.14-2008 IEC 60335-2-9: 2008（Edition6.0）家用和类似用途电器的安

检测项：输入功率和电流检测样品：液体加热器（电咖啡壶/机、电水壶、电蒸锅、打奶器、暧奶器、煮沸消毒器）标准：GB 4706.1-2005； IEC 60335-1:2010（Edition5.0）家用和类似用途电器的安全第1部份：通用要求 GB 4706.19-2008 IEC 60335-2-15: 2008（Edition5.2）家用和类似用途电器的

检测项：输入功率和电流检测样品：电磁炉标准：GB 4706.1-2005； IEC 60335-1:2010（Edition5.0）家用和类似用途电器的安全第1部份：通用要求 GB 4706.29-2008 IEC 60335-2-9: 2008（Edition6.0）家用和类似用途电器的安

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
捷普科技（上海）有限公司产品验证实验室

检测项：功率输入检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:1988 +A1:1992+ A2:1995 EN 60601-1:1990+A1:1993 +A11:1993+A12:1993+ A2:1995+A13:1996 IEC 60601-1:2

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国空空导弹研究院元器件检测中心

检测项：电功率老炼检测样品：元器件筛选标准：GJB128A-1997 半导体分立器件试验方法 GJB548B-2005/GJB548A-1996微电子器件试验方法和程序 GJB360B-2009/GJB360A-1996 电子及电气元件试验方法 GJB150.4A-2009 军用装备实验室环境试验方

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏金鼎电动工具集团有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：冲击电钻标准：手持式电动工具的安全第一部分:通用要求 GB 3883.1-2005 第二部分：电钻和冲击钻的专用要求 GB 3883.6-2007

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：输入功率检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB 4706.19-2008 家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求 GB 4706.27-2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

广州中南民航空管技术装备工程有限公司空管技术应用实验室

南京容向测试设备有限公司检测实验室

青岛中海博睿检测技术服务有限公司

济南铸造锻压机械研究所有限公司产品检测中心

苏州新同创汽车空调有限公司实验中心

佛山市顺德区亿龙电器科技有限公司家用电器实验室

捷普科技（上海）有限公司产品验证实验室

中国空空导弹研究院元器件检测中心

江苏金鼎电动工具集团有限公司检测中心

番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务