示功特性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：抗氧化功（丙二醛(MDA)）检测样品：保健食品标准：抗氧化功能评价方法国食药监保化[2012]107号

检测项：抗氧化功（丙二醛(MDA)）检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第43页

检测项：染色体畸变试验检测样品：医疗器械标准：YY/T 0127.10-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）

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上海宝钢化工有限公司宝山分公司化验室

检测项：冲击吸收功检测样品：紧固件机械性能标准：《紧固件机械性能不锈钢螺栓、螺钉和螺柱机械性能》 GB/T3098.6-2000

检测项：冲击吸收功检测样品：钢网架螺栓球节点用高强度螺栓标准：《钢网架螺栓球节点用高强度螺栓》 GB/T16939-1997

检测项：中性试验检测样品：纯苯标准：苯类产品中性试验 GB/T 1816-1997

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萧山区质量计量监测中心

检测项：冲击吸收功检测样品：钢网架螺栓球节点用高强度螺栓标准：《钢网架螺栓球节点用高强度螺栓》 GB/T16939-1997

检测项：冲击吸收功检测样品：钢网架螺栓球节点用高强度螺栓标准：《钢网架螺栓球节点用高强度螺栓》 GB/T16939-1997

检测项：冲击吸收功检测样品：紧固件机械性能标准：《紧固件机械性能不锈钢螺栓、螺钉和螺柱机械性能》 GB/T3098.6-2000

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

检测项：*全部参数检测样品：声频功率放大器标准：SJ/T10406-1993声频功率放大器通用技术条件

检测项：*部分参数检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：GB8898-2011音频、视频及类似电子设备

检测项：*部分参数检测样品：医用电器设备标准：GB9706.1-2007医用电器设备第一部分：安全通用要求

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：衰减量检测样品：耦合器/功分器标准：微波元器件性能测试方法 GJB 2650-1996

检测项：电压尖峰检测样品：屏蔽暗室标准：飞机供电特性 GJB181A-2003

检测项：脉动检测样品：屏蔽暗室标准：飞机供电特性及对用电设备的要求 GJB181-1986

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日照市环境监测站

检测项：射频功率密度检测样品：电离辐射标准：辐射环境保护管理导则－电磁辐射监测仪器和方法 HJ/T10.2-1996

检测项：射频功率密度检测样品：电磁辐射标准：辐射环境保护管理导则－电磁辐射监测仪器和方法 HJ/T10.2-1996

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国家纺织器材质量监督检验中心

检测项：冲击功检测样品：毛纺用经纱管标准：毛纺用经纱管FZ/T93009-1991

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锦州市环境监测中心站

检测项：远场功率密度检测样品：电磁辐射标准：辐射环境保护管理导则电磁辐射监测仪器和方法 HJ/T 10.2-1996

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：漏电自动开关标准：剩余电流动作保护电器的一般要求 GB/Z 6829-2008

检测项：淀粉检测样品：食品标准：蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量的测定方法液相色谱示差折光检测法 GB/T 18932.22-2003

检测项：果糖检测样品：食品标准：蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量的测定方法液相色谱示差折光检测法 GB/T 18932.22-2003

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泰州市产品质量监督检验所

检测项：固体氧化物危险特性检测样品：危险货物分类第5.1项－氧化性物质标准：氧化性危险货物危险特性检验安全规范 GB 19452-2004 联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》ST/SG/AC.10/11/Rev.5 34.4.1试验0.1 危险品固体氧化性试验方法

检测项：液体氧化物危险特性检测样品：危险货物分类第5.1项－氧化性物质标准：氧化性危险货物危险特性检验安全规范 GB 19452-2004 联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》ST/SG/AC.10/11/Rev.5 34.4.2试验0.2

检测项：液体氧化物危险特性检测样品：危险货物分类第5.1项－氧化性物质标准：易燃易爆危险品火灾危险性分级及试验方法第5部分：固体氧化性物质分级试验方法 GA/T 536.5-2005 铁路危险货物分类试验方法

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