神经肌肉接口系统检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：**部分项目检测样品：税控收款机标准：税控收款机第1部分：机器规范 GB 18240.1-2003 税控收款机第3部分：税控器规范 GB 18240.3-2003

检测项：部分项目检测样品：*税控收款机标准：税控收款机第1部分：机器规范 GB 18240.1-2003 税控收款机第3部分：税控器规范 GB 18240.3-2003

检测项：**部分项目检测样品：手持式个人信息处理设备标准：手持式个人信息处理设备通用规范 GB/T 18220-2000

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上海电气输配电试验中心有限公司

检测项：电磁兼容(EMC)试验检测样品：3.6kV～40.5kV高压交流金属封闭电缆分接开关设备标准：①3.6kV~40.5kV高压交流金属封闭电缆分接开关设备 JB/T 10840-2008

检测项：全部参数检测样品：配电系统中性点接地电阻器标准：①《配电系统中性点接地电阻器》 DL/T780—2001

检测项：绕组对地绝缘电阻和（或）绝缘系统电容的介质损耗因数（tanδ ）的测量检测样品：电力变压器标准：①电力变压器第一部分总则 GB1094.1—1996 ②电力变压器第一部分总则 IEC60076-1:2011

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检测项：部分项目检测样品：通信设备 PSTN 电信终端设备标准：电信-电话终端设备-终端设备连接到电话网的技术要求 TIA-968-B:2009 用于直接与模拟线设施连接的终端设备及相关接口技术要求 CS-03 Part I:2010 (Canada) 接入和终端(AT)；连接到电话网络模拟接口的终端的协调的基本附加要

检测项：基本要求检测样品：通信设备 PSTN 电信终端设备标准：电信-电话终端设备-终端设备连接到电话网的技术要求 TIA-968-B:2009 用于直接与模拟线设施连接的终端设备及相关接口技术要求 CS-03 Part I:2010 (Canada) 接入和终端(AT)；连接到电话网络模拟接口的终端的协调的基本附加要

检测项：浪涌保护检测样品：通信设备 PSTN 电信终端设备标准：电信-电话终端设备-终端设备连接到电话网的技术要求 TIA-968-B:2009 用于直接与模拟线设施连接的终端设备及相关接口技术要求 CS-03 Part I:2010 (Canada) 接入和终端(AT)；连接到电话网络模拟接口的终端的协调的基本附加要

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检测项：氯霉素检测样品：动物源性食品标准：可食动物肌肉、肝脏和水产品中氯霉素、甲砜霉素和氟苯尼考残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20756-2006

检测项：甲砜霉素检测样品：动物源性食品标准：可食动物肌肉、肝脏和水产品中氯霉素、甲砜霉素和氟苯尼考残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20756-2006

检测项：甲砜霉素检测样品：动物源性食品标准：可食动物肌肉、肝脏和水产品中氯霉素、甲砜霉素和氟苯尼考残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20756-2006

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检测项：卡巴氧检测样品：肉及肉制品标准：GB/T 20746-2006牛、猪肝脏和肌肉中卡巴氧、喹乙醇及代谢物残留量的测定液相色谱-串联质谱法

检测项：卡巴氧检测样品：肉及肉制品标准：牛、猪肝脏和肌肉中卡巴氧、喹乙醇及代谢物残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20746-2006

检测项：己烯雌酚检测样品：饲料标准：牛猪肝肾和肌肉组织中玉米赤霉醇、玉米赤霉酮、己烯雌酚、己烷雌酚、双烯雌酚残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20766-2006

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淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：环己基氨基磺酸钠（甜密素）检测样品：食品标准：可食动物肌肉、肝脏和水产品中氯霉素、甲砜霉素和氟苯尼考残留量的测定液相色谱-串联质谱法GB/T 20756-2006

检测项：氯霉素检测样品：饮料标准：可食动物肌肉、肝脏和水产品中氯霉素、甲砜霉素和氟苯尼考残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20756-2006

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：氯霉素检测样品：动物源性食品标准：可食动物肌肉、肝脏和水产品中氯霉素、甲砜霉素、氟苯尼考残留量测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20756-2006

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检测项：组胺检测样品：食品及保健食品标准：牛猪肝肾和肌肉组织中玉米赤霉醇、玉米赤霉酮、己烯雌酚、己烷雌酚、双烯雌酚残留量的测定液相色谱-串联质谱法GB/T 20766-2006

检测项：喹诺酮类兽药残留检测样品：食品及保健食品标准：可食动物肌肉、肝脏和水产品中氯霉素、甲砜霉素和氟苯尼考残留量的测定液相色谱-串联质谱法GB/T 20756-2006

检测项：新风量检测样品：洁净室洁净度标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范（2006）

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青岛市饲料兽药检测站

检测项：土霉素、四环素、金霉素、强力霉素检测样品：畜禽产品、食品药物残留标准：可食动物肌肉中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定液相色谱-紫外检测法 GB/T 20764-2006

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福清出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：氯霉素检测样品：水产品标准：可食动物肌肉、肝脏和水产品中氯霉素、甲砜霉素和氟苯尼考残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20756-2006

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低中频治疗设备

简介

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