离心式脱水机特殊要求检测实验

血液成分分离设备

简介

血液成分分离设备

简介

血液成分分离设备产品描述：通常由离心机、泵、抗凝剂泵、称重组件等组成。通过对人体血液进行离心分离，收集目标血液成分后把其他血液成分回输到人体。

血液成分分离设备预期用途：用于血液采集、成分分离和回输。

血液成分分离设备品名举例：离心式血液成分分离设备、单采血浆机、血浆分离机、血浆采集机

血液成分分离设备管理类别：Ⅲ

血液成分分离设备相关指导原则：
1、离心式血液成分分离设备技术审查指导原则
2、离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则

血液成分分离设备相关标准：
1、GB/T 21278-2007 血液冷藏箱
2、YY/T 1566.1-2017 一次性使用自体血处理器械第1部分：离心杯式血细胞回收器
3、YY/T 0168-2007 血液冷藏箱
4、YY/T 1510-2017 医用血浆病毒灭活箱
5、YY/T 0848-2011 血液辐照仪
6、YY 1413-2016 离心式血液成分分离设备

血液成分分离设备相关检测项目：
1 . 外观《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
2 . 离心机转速《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
3 . 离心机防护措施《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
4 . 泵转速或流量《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
5 . 压力传感器《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
6 . 探测器《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
7 . 称重传感器《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
8 . 工作噪声《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
9 . 报警讯号声响《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
10 . 电气安全《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
11 . 额定转速《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
12 . 转速相对偏差《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
13 . 转速稳定精度《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
14 . 压力传感器（若有）《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
15 . 环境试验《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
16 . 正常工作条件《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
17 . 外观与结构《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
18 . 使用说明书《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
19 . 转速《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
20 . 称重《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
21 . 噪声《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：一次性使用离心式血浆分离杯标准：《一次性使用离心式血浆分离器第1部分：血浆分离杯》 YY 0326.1-2002

检测项：部分参数检测样品：血浆管路标准：《一次性使用离心式血浆分离器第2部分：血浆管路》 YY 0326.2-2002

检测项：全部参数检测样品：实验室用离心机的特殊要求标准：《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求　第7部分：实验室用离心机的特殊要求》 GB 4793.7-2008

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：一次性使用离心式血浆分离器:血浆分离杯标准：一次性使用离心式血浆分离器第1部分:血浆分离杯YY 0326.1-2002

检测项：全部参数检测样品：一次性使用离心式血浆分离器:血浆管路标准：一次性使用离心式血浆分离器第2部分:血浆管路YY 0326.2-2002

检测项：全部参数检测样品：一次性使用离心式血浆分离器:血浆袋标准：一次性使用离心式血浆分离器第3部分：血浆袋YY 0326.3-2005

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北京市医疗器械检验所

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福建省机械科学研究院机电产品检测中心

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检测项：部分参数检测样品：电泵标准：DB35/T 1017-2010 小型多级离心式电泵

检测项：部分参数检测样品：电泵标准：DB35/T 1016-2010 单级单吸离心式电泵

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上海机械工业内燃机检测所

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四川省农业机械鉴定站

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：全部项目检测样品：微型电泵标准：JB/T 8857-2000 离心式潜污泵

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