离心式血液成分分离设备检测实验

血液成分分离设备

简介

血液成分分离设备

简介

血液成分分离设备产品描述：通常由离心机、泵、抗凝剂泵、称重组件等组成。通过对人体血液进行离心分离，收集目标血液成分后把其他血液成分回输到人体。

血液成分分离设备预期用途：用于血液采集、成分分离和回输。

血液成分分离设备品名举例：离心式血液成分分离设备、单采血浆机、血浆分离机、血浆采集机

血液成分分离设备管理类别：Ⅲ

血液成分分离设备相关指导原则：
1、离心式血液成分分离设备技术审查指导原则
2、离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则

血液成分分离设备相关标准：
1、GB/T 21278-2007 血液冷藏箱
2、YY/T 1566.1-2017 一次性使用自体血处理器械第1部分：离心杯式血细胞回收器
3、YY/T 0168-2007 血液冷藏箱
4、YY/T 1510-2017 医用血浆病毒灭活箱
5、YY/T 0848-2011 血液辐照仪
6、YY 1413-2016 离心式血液成分分离设备

血液成分分离设备相关检测项目：
1 . 外观《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
2 . 离心机转速《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
3 . 离心机防护措施《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
4 . 泵转速或流量《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
5 . 压力传感器《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
6 . 探测器《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
7 . 称重传感器《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
8 . 工作噪声《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
9 . 报警讯号声响《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
10 . 电气安全《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
11 . 额定转速《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
12 . 转速相对偏差《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
13 . 转速稳定精度《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
14 . 压力传感器（若有）《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
15 . 环境试验《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
16 . 正常工作条件《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
17 . 外观与结构《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
18 . 使用说明书《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
19 . 转速《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
20 . 称重《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
21 . 噪声《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：化学成分检测样品：医疗器械标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法》GB/T 14233.1-2008

检测项：化学成分(Ga Rh Ge Au Pb In Li Co Sn Ir Pd Pt Mn Ag Be Na Zn Cd Ba Ca Fe Ni Cu Cr Mo C H O N S Ti ) 检测样品：医疗器械标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法》GB/T 14233.1-2008

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物试验方法溶血试验》YY/T 0127.1-1993 《医疗器械生物学评价.第4部分：与血液相互作用试验选择》GB/T 16886.4-2003 《医疗器械生物学评价.第4部分：与血液相互作用试验选择》 ISO 10993-4:20

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB 14232.1-2004

检测项：血液相容性检测样品：医疗器械（生物性能）标准：医疗器械生物学评价第4部分GB/T16886.4-2011

检测项：全部参数检测样品：血液分析仪标准：血液分析仪 YY/T 0653-2008

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深圳市特种设备安全检验研究院

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检测项：抗乳化性检测样品：金属材料及其焊接接头标准：1.GB/T7305-2003《石油和合成液水分离性测定法》 2.GB/T7605-2008《运行中汽轮机油破乳化度测定法》

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中国科学院地质与地球物理研究所兰州油气资源研究中心地球化学测试部

检测项：化学成分分析检测样品：岩石﹑矿物(含粘土物) 标准：硅酸盐岩石化学分析法第28部分：16个主次成分量测定 GB/T 14506.28-2010

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：氯代烃检测样品：油漆、油墨、涂料及有关的表面涂层标准：涂料成分试验方法--第4部分:用涂膜进行的发散成分分析--第2节:挥发性有机化合物 JIS K5601-4-2-2008

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检测项：芳香胺迁移量的测试检测样品：玩具标准：铝和铝合金-铸件-与食品接触的产品制造用半成品的化学成分 BS EN 602：2004

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富泰华工业（深圳）有限公司华南检测中心

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：成分分析检测样品：金属材料及制品标准：不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法（常规法）GB/T11170-2008

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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深圳市华测检测技术股份有限公司

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山东工业陶瓷研究设计院有限公司检验测试中心

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