种植体附件（基台、螺钉、愈合帽、上部结构、牙龈成型器）检测实验

基台及附件

简介

基台及附件

简介

直形基台产品描述：基台是带角度或不带角度的带孔或带螺纹的柱状或其他形状固体。一般采用钛、钛合金、氧化锆、金合金等材料制成。安装在锚固于骨内的种植体平台上。其他附件包括中央螺钉、颌面螺钉等。

直形基台预期用途：牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于链接、支持和固位修复体或种植体上部结构。附件用于辅助基台与种植体的固位和种植体植入术后上部结构安装之前对种植体的保护。

直形基台品名举例：直形基台、种植体配套用螺钉、愈合基台、愈合帽

直形基台管理类别：Ⅲ

金合金基台产品描述：基台是带角度或不带角度的带孔或带螺纹的柱状或其他形状固体。一般采用钛、钛合金、氧化锆、金合金等材料制成。安装在锚固于骨内的种植体平台上。其他附件包括中央螺钉、颌面螺钉等。

金合金基台预期用途：牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于链接、支持和固位修复体或种植体上部结构。附件用于辅助基台与种植体的固位和种植体植入术后上部结构安装之前对种植体的保护。

金合金基台品名举例：基台（除直形基台、愈合基台）、基底、金合金基台、氧化锆基台、定制式基台、杆卡附着体

金合金基台管理类别：Ⅲ

保护帽产品描述：一般采用聚甲基丙烯酸甲酯和塑料聚甲醛制成。

保护帽预期用途：用于口腔科种植手术后的临时修复过程，保护种植体的上部结构或基台。

保护帽品名举例：保护帽

保护帽管理类别：Ⅱ

基台及附件相关指导原则：
1、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

基台及附件相关标准：
1、YY 0315-2016 《钛及钛合金牙种植体》
2、YY/T 0525-2009 《牙科学口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料技术文件内容》
3、YY/T 1281-2015 牙科学种植体手动扭矩器械的临床性能

收起百科↑ 最近更新：2023年06月05日

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深圳市明基金属材料检测技术有限公司

检测项：检测样品：标准：混凝土和砖石工程中的结构附件.第1部分:抗拉负荷的试验方法 BS 5080 Part 1:1993

检测项：检测样品：标准：紧固件机械性能-螺栓、螺钉及螺柱GB/T3098.1:2010

检测项：超声检测检测样品：金属材料及其制品标准：钢结构超声波探伤及质量分级法 JG/T203-2007

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检测项：移动式附件结构检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 GB 2099.1-2008 IEC 60884-1:2002 + A1:2006 + A2:2013

检测项：螺钉、载流体和连接检测样品：电源软线标准：电源软线 AS/NZS 3191:2008

检测项：螺钉、载流部件及连接检测样品：家用和类似用途电缆卷盘标准：IEC 61242:1995 + A1:2008 EN 61242:1997 + A1:2008

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检测项：结构检测样品：安装盒和外壳标准：《家用和类似用途固定式电气装置电器附件安装盒和外壳第1部分：通用要求》GB 17466.1-2008

检测项：螺钉、载流部件和连接检测样品：插头插座标准：《家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求》 GB 2099.1-2008 《家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸》

检测项：螺钉、载流部件和连接检测样品：插头插座标准：《家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求》 GB 2099.1-2008 《家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸》G

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检测项：邻苯二甲酸二（2-二乙基己基）酯检测样品：水和涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标 GB/T5750.8-2006 《生活饮用水卫生规范》附件2~4（卫生部，2001）

检测项：电子驱虫器驱蟑效果测试检测样品：毒理学标准：电子驱虫器驱蟑效果测试方法SCDC/FB S097-2004

检测项：苯乙烯检测样品：水和涉水产品标准：食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.67-2003

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：部分项目检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具标准：IEC60335-2-9:2008家用和类似用途电器的安全-第2-9部分：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 GB4706.14-2008 家用和类似用途电器的安全-烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品容器、食具标准：GB16332—1996 食品包装材料用尼龙成型品卫生标准

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品容器、食具标准：GB17327-1998食品容器、包装材料用丙烯腈-苯乙烯成型品卫生标准

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检测项：结构检测样品：剃须刀用电压器和剃须刀用电源装置标准：GB 19212.6-2006；电力变压器、电源装置和类似产品的安全第6部分：剃须刀用电压器和剃须刀用电源装置的特殊要求 IEC 61558-2-5:2010； EN 61558-2-5:2010

检测项：结构要求检测样品：单道和多道心电描记器标准：医用电气设备第2-51部分:单道和多道心电描记器记录和分析的安全性的特殊要求 IEC 60601-2-51:2005; EN 60601-2-51:2003

检测项：电磁兼容检测样品：900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信系统-移动台及其辅助设备标准：900/1800MHz TDMA 数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性限值和测量方法第1部分：移动台及其辅助设备 GB/T 22450.1-2008; YD 1032-2000

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检测项：结构检测样品：灭虫器标准：家用和类似用途电器的安全灭虫器的特殊要求 GB 4706.76-2008 IEC 60335-2-59:2002+ A1:2006+ A2:2009; EN 60335-2-59:2003+ A1:2006 +A

检测项：部分项目检测样品：电玩具标准：电玩具的安全：GB 19865-2005；IEC 62115:2011；EN 62115:2005+A2:2011+A11:2012；AS/NZS 62115:2011

检测项：螺钉和连接检测样品：按摩电器标准：家用和类似用途电器的安全.第2-32部分:按摩电器的特殊要求 GB 4706.10-2008； IEC 60335-2-32：2008； EN 60335-2-32：2003+A1:2008 AS/NZS 60335.2.32 :20

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检测项：医疗设备的结构检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 IEC 60601-2-10:1987+A1:2001

检测项：结构要求检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 IEC 60601-2-10:1987+A1:2001

检测项：医疗电气设备的结构检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-10:2012

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检测项：全部项目检测样品：电子电气设备标准：《电磁兼容第4-3部分：试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验》 IEC 61000-4-3:2010

检测项：全部项目检测样品：电子电气设备标准：《电磁兼容第4-2部分：试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验》 EN 61000-4-3:2010

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摩比天线技术（深圳）有限公司检测中心

检测项：上部第一旁瓣抑制检测样品：信息技术设备，通信设备，电信设备（环境）标准：1.GB/T 13543-1992 数字通信设备环境试验方法（第6章）

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